康方生物重磅数据公布，三季报重点关注药品板块和个股反转 行业投资逻辑 整体来看，医药依然维持偏弱走势，自 2024 年初以来生物医药行业下跌 19%，位列所有 31 个申万 1 级行业的第 23位，同期沪深 300 指数上涨 5.6 个百分点。其中从板块来看，化学制剂、医药流通、原料药、中药、血液制品等子板块的表现相对较好。

创新药：2024 年 9 月 8 日，康方生物发布了公司自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性 III期临床研究的研究数据，在意向治疗人群中，依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著降低了患者疾病进展/死亡风险。我们继续看好三大细分方向：第一，热门重磅赛道相关品种如 GLP-1 产业链未来收入的高弹性空间；第二，热门小分子、ADC（抗体偶联药物）和双抗赛道的龙头出海；第三，成长龙头业绩底部向上的态势。

医疗器械：9 月 10 日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会（国家医疗保障局），提出医保部门将大力推进医药集采扩面提质。持续扩大集采覆盖面，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，未来将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。随着国内对医疗器械行业政策导向的逐步明确，我们看好未来在创新技术研发及生产制造降本具备优势的国产企业的成长性，以及下半年院内需求复苏带来的业绩弹性。

生物制品：9 月 14 日，甘李药业宣布，公司自主研发的胰岛素周制剂 GZR4 注射液在中国健康受试者和中国 2 型糖尿病受试者中的两项 I 期临床研究中表现出积极结果。诺和诺德胰岛素周制剂 icodec 已于今年 6 月在国内获批上市，在研胰岛素周制剂未来若获批上市，将有望进一步改善糖尿病人血糖控制效果并提升胰岛素渗透率。

医疗服务：9 月 8 日，商务部等三部门发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，提到拟允许在北京、天津等地设立外商独资医院，有望引入更多的国际医疗服务提供商，提高医疗服务水平，促进医疗服务行业良性竞争及发展。同时截至 9 月 1 日，已有 19 个省份及生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围，纳入医保后，患者支付压力降低，存量及新增需求快速释放。我们看好辅助生殖行业景气度提升所带来的机遇，医疗服务领域政策出台减小患者支付压力，辅助生殖周期数有望快速提升。

中药：2024 年 9 月 9 日，安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省 2024 年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》，明确本次采购目录划分为目录（一）和目录（二），共计 18 个组别、35 种产品，涉及的治疗领域包括降糖、咳嗽、感冒、肝炎、心血管等。在“四同政策”、药店比价等系列政策或措施推进后，以及集采的提质扩面大背景下，医保控费、价格治理的趋势是明确的，我们认为仍需要关注渠道价格管控能力强、院内外价差合理或院内院外渠道区分明确的企业。

投资建议 九月下旬三季度经营接近尾声，市场将逐步开始关注三季报业绩预期，建议持续关注药品板块（创新药出海和国内放量、部分生物制品持续高增长、原料药业绩复苏）和部分器械企业的业绩改善机会。同时，考虑去年同期医疗服务、消费医疗、上游供应链等板块整体基数较低，建议关注这些领域个股业绩增速反弹机会。

重点标的 特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、迈瑞医疗等。

风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

内容目录

本周板块行情回顾：行业相对表现一般，化药和防守板块表现较好 .......... 4

行业比较方面医药表现一般，药品和防守板块表现相对较好 .......... 4

团队近期报告统计：重磅肺癌创新药大梳理出炉，值得重点关注！ .......... 5

市场预期开始逐步转向三季报，重点关注药品板块和部分器械 .......... 6

药品板块：中国创新药研发又一重大突破，康方生物依沃西单抗在特定适应症头对头 PD-1 单抗取得优势结果 6

依沃西单抗在 PD-L1 阳性局部晚期/转移 NSCLC 一线治疗中对比全球“药王”优势明显 .......... 6

医疗器械：政策支持重点领域创新，下半年集采控费工作稳步推进 .......... 9

人工耳蜗将纳入集采范围，联盟集采工作持续推进 .......... 9

美敦力 PFA 产品获 NMPA 上市许可，电生理创新产品推广有望加速 .......... 9

生物制品：甘李药业 GZR4 临床结果积极，关注胰岛素周制剂进展 .......... 10

甘李药业胰岛素周制剂 GZR4 注射液 I 期临床试验结果积极 .......... 10

诺和诺德胰岛素周制剂 icodec 率先上市，关注周制剂替代进度 .......... 12

医疗服务及医美：部分地区外商投资医院政策放开 .......... 12

医疗服务：外商投资医院放开促进行业发展，各省辅助生殖纳入医保政策逐步落地 .......... 12

医美：肉毒素在研进展顺利，新品获批有望更好满足市场需求 .......... 14

中药：安徽中成药集采征求意见稿发布，关注后续集采进展 .......... 15

投资建议 .......... 18

风险提示 .......... 19

图表目录

图表 1： 2024 年初至今各申万一级行业表现 .......... 4

图表 2： 9 月 9 日-9 月 14 日医药涨跌幅 .......... 4

图表 3： 本周医药生物申万三级细分行业涨跌幅 .......... 5

图表 4： 本周医药生物个股涨跌幅前十 .......... 5

图表 5： 国金医药团队 2024 年下半年深度报告汇总 .......... 6

图表 6： 康方生物依沃西 HARMONI-2 研究的临床结果-PFS .......... 7

图表 7： 康方生物依沃西 HARMONI-2 研究的临床结果-ORR，DCR .......... 7

图表 8： 康方生物依沃西 HARMONI-2 研究的临床结果-PD-L1 亚组和鳞癌/非鳞癌亚组的 PFS 分析 .......... 8

图表 9： 美敦力 PulseSelect 电生理脉冲消融系列产品 .......... 10

图表 10： 葡萄糖钳夹试验显示 GZR4 降糖作用可以持续约 1 周 .......... 11

图表 11： GZR4 治疗 6 周后空腹血糖降低幅度高于德谷胰岛素 .......... 11

图表 12： 绝大多数患者及医生更倾向于选择胰岛素周制剂 .......... 12

图表 13： 我国 65 岁及以上老年人口占比 .......... 13

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