绿竹生物成立于2001 年 11 月,是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司。公司创始人孔健先生曾供职于卫生部北京生物制品研究所,拥有 30 多年的生物制药行业经验,作为首席科学家带领公司研究团队实现多项突破,自成立以来成功研发了 6 款疫苗产品,其中液体 AC 流脑结合疫苗、AC-Hib 三联疫苗为全球首款,Hib 结合疫苗(磷酸铝佐剂)、ACYW135 流脑多糖疫苗为中国首款,6 款疫苗均已转让给智飞生物,其中 5 款疫苗已实现商业化。目前,公司共布局了7 款在研产品,其中重组带状疱疹疫苗 LZ901、阿达木单抗生物类似药 K3、CD19/CD3 双特异性抗体注射液 K193 已进入临床阶段。 
LZ901:广阔蓝海市场,有望成为国内首款上市的重组带疱疫苗。
目前尚无针对带状疱疹的特效药,接种疫苗是最有效可行的预防手段,GSK 的带状疱疹疫苗 Shingrix 为 2023 年全球疫苗销售额第 3 的大单品。相较于美国 60 岁以上人群 40%以上的接种渗透率,截至 2023年我国带疱疫苗在 40 岁以上人群的累计渗透率仅为 0.4%,带疱疫苗市场仍有待开拓。公司研发的 LZ901 拥有全球首创的四聚体分子结构,在临床前研究及Ⅰ/Ⅱ期临床试验中展现出了优秀的免疫原性与极低的副反应发生率。公司于 2023 年 9 月启动 LZ901 在中国的Ⅲ期临床试验,于 2024 年 1 月完成入组,预计不迟于 2025 年 1 月向国家药监局提交 LZ901 的 BLA,最早于 2025 年第 4 季度实现产品商业化,有望成为第三个在国内上市销售的带状疱疹疫苗,在中国带状疱疹疫苗市场的开拓期成为为公司业绩提升做出主力贡献的重磅单品。
K3:Ⅰ期临床试验结果良好,产品价格优势显著。K3 是 Humira®(阿达木单抗)的生物类似药,主要用于治疗各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。K3 的Ⅰ期临床试验于 2018 年 9 月在中国启动,于 2019 年 12 月完成,试验结果表明 K3 和 Humira®的药代动力学特征、安全性数据和免疫原性数据均高度相似,公司预计将于 2025 年在中国启动 K3 的Ⅲ期临床试验。目前国内已有 7 款阿达木单抗生物类似药获批上市,40 毫克的最新中标价格为 799 元至 1090 元不等,公司基于成本优势,计划将 K3 定价为每剂(40 毫克)约 400 元至 500 元,竞争优势显著,上市后有望惠及更多患者,满足市场需求。
K193:全球首创不对称结构,产品研发稳步推进。 K193 是公司自主研发的用于治疗 B 细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液(CD19-CD3)。目前国内由于治疗方式较少,且治疗成本相对较高,仍有大量复发或难治性 B 细胞 NHL╱ALL 患者需求未得到满足。公司产品 K193 具有抗原结合片段(Fab)-单链可变片段(scFv)分子结构,在作用原理、价格、给药方式、副作用控制等方面具有突出优势。
公司于 2019 年 12 月启动了 K193 在中国的Ⅰ期临床试验,预计于2025 年完成Ⅰ期临床试验,有望在未来进一步助力公司丰富管线布局、拓展产品矩阵。
投资建议:买入-A 投资评级,6 个月目标价 32.77 港元。我们预计公司 2024 年-2026 年的收入分别为 0.02 亿元、0.02 亿元、5.87 亿元,净利润分别为-2.42 亿元、-2.91 亿元、0.30 亿元。以 2024 年为折现基准年份,根据 DCF 估值模型,公司 6 个月目标价为 32.77 港元,首次给予买入-A 的投资评级。
风险提示:产品研发进度不及预期、在研项目无法顺利产业化的风险、产品市场推广不及预期、市场竞争加剧的风险、无法扩大或维持产品管线的风险、监管政策变化的风险、预测及假设不及预期的风险。

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