聚焦大品种,传统品种集采影响逐步出清有望重回增长轨道
1.心脑血管为公司核心板块,主要产品为银杏叶提取物注射液:2022年来,湖北与广东联盟集采中多种竞品银杏叶类中成药集采中标,悦康银杏叶提取物注射剂全国集采流标,整体销量增速放缓,我们认为中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一;老牌中药悦康活心丸(浓缩丸)是国家医保甲类,国家基药品种。伴随活心丸研发循证推进,销量有望持续提高;
2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采,如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采,注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采,其余众多早期中标品种已完成续标,我们预计集采品种在集采执行后的短期影响陆续出清。
3.枸橼酸爱地那非片为公司研发的 1.1 类新药,用于治疗男性 ED。我国两性用药市场空间巨大,经头豹研究院测算,预计 2024-2028 年中国抗 ED 药物行业的规模将从 93.1亿元增至 157.0 亿元。其中,2023 年西地那非销售额达 57.2 亿元,爱地那非仍处于市场扩张阶段。
多款潜在大品种即将进入收获期
1.脑卒中:发病率高,疾病危害极大,呈高死亡率、高致残率、高复发率。“注射用羟基红花黄色素 A”作为神经保护剂,治疗脑卒中市场广阔。同时,羟 A 治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束,作用机制明确,效果显著。NDA 申请已于 2023 年 12 月 19 日获得 CDE 受理。目前,羟基红花黄素 A 累计已灭 6 灯,NDA 进展顺利,获批上市在即。
2.“复方银杏叶片”Ⅲ期临床试验结束,已于 2024 年 Q1 进入 NDA 审评阶段。复方银杏叶片缺血性痴呆用药机理明确,临床试验疗效显著;3)紫花温肺止嗽颗粒:2023 年 11 月公告完成 III 期临床试验,主要用于感染后咳嗽,咳嗽缓解率显著。
中长期积极布局前沿领域,未来可期公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023 年公司自主研发的首款小干扰核酸药物 YKYY015 完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物 CT102 正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床 IIa 期试验。
盈利预测与投资建议我们预测 2024/2025/2026 年公司营收分别为 43.5/47.8/54.0 亿元,增速为 4%/10%/13%。2024/2025/2026 年公司净利润分别为 3.0/4.1/5.1 亿元,增速为 63%/35%/27%。我们看好悦康药业产品梯队层次丰富老品种短期承压初步出清,羟 A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量,中长期积极布局小核酸等领域,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示产品销售和推广不及预期风险,重点产品集采降价幅度超预期风险,研发失败或进度不及预期风险,原材料价格波动的风险。
正文目录
1 悦康药业:产品主导,研发与营销双轮驱动.......... 3
2 深耕心血管领域,重磅大品种即将进入收获期.......... 6
2.1 心血管产品布局丰富,大单品上市在即.......... 6
2.2 银杏叶提取物注射液:仍为公司拳头产品.......... 8
2.3 活心丸:重研发循证,销量持续提高.......... 11
2.4 羟基红花黄色素 A:作用机制明确,获批上市在即.......... 11
2.5 复方银杏叶片:公司银杏叶中成药新布局.......... 13
3 传统药物集采负面影响逐步出清,新品种布局持续深入..........14
3.1 仿制药大品种应采尽采,短期影响已出清.......... 14
3.2 爱地那非:1 类 ED 新药,市场空间巨大.......... 14
3.3 深度布局小核酸、多肽等新领域.......... 15
4 盈利预测..........17
4.1 投资建议..........18
5 风险提示..........18
图表目录
图表 1: 公司发展历史..........3
图表 2: 悦康药业股权结构图(截至 2024 年一季报)..........4
图表 3: 公司主要产品情况.......... 4
图表 4: 营收收入(亿元).......... 5
图表 5: 公司归母净利润(亿元).......... 5
图表 6: 公司毛利率与净利率情况(%).......... 5
图表 7: 公司费用率情况(%).......... 5
图表 8: 公司研发费用情况.......... 6
图表 9: 公司研发人员情况.......... 6
图表 10: 公司在研项目情况.......... 6
图表 11: 2020 年中国农村居民主要疾病死因构成比.......... 7
图表 12: 2020 年中国城市居民主要疾病死因构成比..........7
图表 13: 中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药的销售情况(万元)8
图表 14: 中国零售药店终端心脑血管中成药销售情况(亿元)..........8
图表 15: 公司心脑血管产品领域布局.......... 8
图表 16: 银杏叶提取物注射剂.......... 9
图表 17: 银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识(2019)..........9
图表 18: 银杏叶注射剂相关指南及杂志.......... 9
图表 19: 银杏叶提取物注射液销售额情况.......... 10
图表 20: 银杏叶提取物注射液销量情况.......... 10
图表 21: 悦康®活心丸(浓缩丸).......... 11
图表 22: 活心丸销量情况(万粒).......... 11
图表 23: 羟基红花黄色素 A 化合物分子式.......... 12
图表 24: 红花治疗缺血性脑卒中的机制.......... 12
图表 25: 公司集采化药.......... 14
图表 26: 中国抗 ED 药物市场销售规模(亿元).......... 14
图表 27: 60 岁以下男性 ED 患病情况..........14
图表 28: 公司核心技术平台.......... 15
图表 29: 公司业绩拆分预测表.......... 17
图表 30: 可比公司估值表.......... 18
图表 31: 财务预测摘要.......... 19

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