报告摘要
IMM01 进入 III 期临床阶段,远期销售峰值有望达到 10.5 亿元
(1)IMM01 联合替雷利珠单抗针对既往 PD-1 抗体治疗失败后的复发难治经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)在 IMM01 联合替雷利珠单抗针对既往 PD-1 抗体治疗失败后的 R/R cHL 的 II 期临床试验中,截至 2024 年 6 月 30 日,在 33 例可评估的患者中,最佳总体反应为 8 例 CR(24.2%)、14 例 PR(42.4%)和 9 例 SD(27.3%),ORR 为 66.7%,DCR 为 93.9%。IMM01 联合替雷利珠单抗在经 PD-1 治疗后的 R/R cHL 显示出相对较好的抗肿瘤有效性。
(2)IMM01 联合阿扎胞苷(AZA) 治疗初治的高风险的骨髓增生异常综合征(1L HR-MDS)在 IMM01 联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的高风险的骨髓增生异常综合征(1L HR-MDS)的 II 期临床研究中,截至 2024 年 6 月 30 日,在 51 例可评估疗效的患者中,完全缓解率 CR 为 33.3%,客观缓解率 ORR 为64.7%,疾病控制率 DCR 为 88.2%;其中治疗≥6 个月患者中,完全缓解率 CR 达到 58.6%,客观缓解率 ORR 达到 89.7%,疾病控制率 DCR 达到100%,疗效随着治疗时间延长而显著提高。
(3)IMM01 联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的慢性粒单核细胞白血病(1L CMML)在 IMM01 联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的慢性粒单核细胞白血病(1L CMML)的 II 期临床研究中,截至 2024 年 6 月 30 日,在 22 例可评估疗效的患者中,完全缓解率 CR 为 27.3%,客观缓解率 ORR 为 72.7%,疾病控制率 DCR 为 86.4%;治疗≥6 个月患者中,完全缓解率 CR 达到 46.2%,客观缓解率 ORR 达到 84.6%,疾病控制率 DCR 达到 100%,疗效随着治疗时间延长而进一步提高。
目前 R/R cHL、一线较高危的 MDS 和一线 CMML 三个适应症均处于 III 期临床研究阶段,给予 0.9 风险调整系数。我们假设渗透率分别达到 25%/23%/25%,经测算 IMM01 远期销售峰值有望达到 10.5 亿元。
宜明昂科:全球首款 P2 SIRPα-Fc 融合蛋白,CD47 靶点有望获突破 两款双特异性抗体临床稳步推进,远期销售峰值有望达到 31.7 亿元
(1)IMM0306 正在开展 Ib/II 期临床
2023 年 1 月,NMPA 批准 IMM0306 与来那度胺联用的 Ib/IIa 期临床试验申请, 用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的前线治疗,首例患者于 2023 年 6 月给药。截至 2024 年 6 月 30 日,11 例可评估患者中,ORR为 90.9%,CR 为 27.3%。
目前 R/R B-NHL 适应症处于 Ib/II 期临床研究阶段,给予 0.5 风险调整系数。我们假设 2L 和 3L 患者渗透率分别达到 15%/10%,经测算IMM0306 远期销售峰值有望达到 10.8 亿元。
(2)IMM2510 的 BD 取得重大进展
2024 年 8 月,公司就 IMM2510 和 IMM27M 与 SynBioTx 签署授权及合作协议,将收取不超过 5 千万美元的首付款及潜在近期付款,以及超过 21 亿美元的里程碑付款。
目前 NSCLC、TNBC 和 R/R STS 三个适应症尚处于早期临床研究阶段,给予 0.5 风险调整系数。我们假设渗透率分别达到 3%/15%/15%,经测算 IMM2510 远期销售峰值有望达到 20.9 亿元。
盈利预测与估值我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 1.57/1.51/1.39 亿元;归母净利润分别为-2.32/-2.30/-4.58 亿元。
根据 DCF 估值模型,按永续增长率 3.69%,WACC 7.83%,测算得出合理市值为 70.45 亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

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