再鼎医药(09688.HK)由外向内蝶变新生,全球化 biopharma 正在崛起再鼎医药以 license-in 奠定根基,逐渐转向内生创新驱动。公司在早期聚焦全球处于研发后期的 first-in-class/best-in-class 品种,以授权引入的方式与海外优秀公司建立合作伙伴关系。通过积极拓展合作、快速建立管线并步入商业化,截至 2023 年底公司已推动 5 款产品上市销售,营业收入达到 2.67 亿美元。
核心品种行业领先,差异化优势明确。首个上市品种则乐已进入商业化的第 5 个完整年,是医保内唯一单药用于全人群患者一线和复发性卵巢癌维持治疗的 PARP 抑制剂,保持中国卵巢癌领域 PARP 抑制剂院内销售领军者地位;肿瘤电场疗法爱普盾是国内 15 年来首个获批胶质母细胞瘤的创新疗法,并具备非小细胞肺癌、胰腺癌等多瘤种开发潜力;奥马环素为四环素类潜在 BIC,为 CABP 及 ABSSSI 治疗提供新选择;瑞派替尼在晚期GIST 治疗中疗效、安全性优异,GIST 已被纳入《第二批罕见病目录》。
艾加莫德具备异病同治潜力,有望成长为自免大单品。艾加莫德为 FDA 和CDE 首个批准的 FcRn 拮抗剂,可针对致病性 IgG 抗体介导的自身免疫性疾病,包括重症肌无力(MG)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)、甲状腺眼病(TED)、大疱性天疱疮(BP)、狼疮性肾炎(LN)、膜性肾病(MN)等,潜在适应症多点开花。2024Q1-2 艾加莫德静脉注射剂型卫伟迦在国内销售收入分别达到 1320 万美元和 2320 万美元,并上调 2024 全年收入指引至超过 8000 万美元,有望成长为自免重磅品种。
丰富管线为长期发展赋能,全球化 biopharma 持续成长。公司在经历快速早期积累后,目前已进入“外部引进+自主研发”双线发展的转型阶段,已有 IL-17 Humabody、DLL3 ADC、CCR8 单抗等进入自研创新分子进入临床研究阶段,内生研发持续推进。2024H2-2025H1,公司预计进一步推动组织因子 ADC 产品 Tisotumab Vedotin、M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂 KarXT 进入上市申请阶段。
公司已制定未来 5 年发展目标,预计 2023-2028 年营业收入复合增速达到约 50%,2028 年营收达到 20 亿美元;力争在 2030 年覆盖一百万患者。预计 2025 年底实现整体盈利。我们预计未来向好趋势持续,2026 年进入正向盈利。
盈利预测与投资建议。预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 3.90 亿美元、5.83 亿美元、8.66 亿美元,同比增长率为 46.11%、49.51%、48.66%。
对各品种估值加总,预计 2024 年公司合理市值约 365.72 亿元。公司商业化能力强劲,产品管线储备丰富、梯队合理,自研产品国际化前景广阔。
我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入”评级。

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