发展中国家医疗器械市场规模逾千亿美元。根据 Statista 预测，2024 年全球医疗器械市场规模（出厂价口径，下同）有望达到 5989 亿美元，增速约为 5.5%；其中以发达国家为主导的欧洲及北美市场规模约 3985 亿美元，粗略估算发展中国家市场规模超千亿美元。

发展中国家医疗需求潜力可期，有望推动医疗器械市场快速扩容。从人口基数与结构来看，2021 年全球约 66%的 65 岁及以上人口分布在发展中国家，而 2021 年发展中国家仅支出了全球卫生总费用的约 20%，但与 2000 年的约 10%相比，已有大幅提升，随着经济的预期增长，发展中国家医疗市场潜力可期。同时，随着基础医疗卫生条件的改善，非传染性疾病已成为当前威胁发达国家与发展中国家（尤其是中高收入国家和地区）的主要问题，进而对发展中国家的医疗卫生体系与服务能力提出了更高的要求。加之，随着经济的发展，未来发展中国家的医疗支付水平也有望进一步改善。医疗新基建、手术等复杂医疗服务渗透率提升，大势所趋。

当前多数海外发展中国家医疗器械依赖进口，近年来与中国的贸易往来明显提升。

纵观海外发展中国家，除少数国家和地区作为医疗器械全球产能转移的受惠方，具有相对较强的本土制造能力外，多数地区其进口规模远大于出口。从我国医疗器械进出口情况来看，当前贸易伙伴仍主要为欧美等发达国家，但与发展中国家的贸易往来正在明显提升，其中对巴西、印度、俄罗斯、印尼等国家和地区的出口额增长尤为亮眼。

海外新兴市场开拓，从粗放式经销到本土化深耕细作。新兴市场开拓并非简单的经销覆盖，本土化策略是关键。本土化策略可简单概括为企业在当地的产业链或价值链的建立，涵盖从市场销售、仓储物流、生产组装、创新研发等多个环节，以进一步挖掘海外新兴市场潜力。

当前，国内不少实力出众的医疗设备与 IVD 企业已率先打开海外新兴市场，高值耗材企业也正在加速跟进。建议关注：迈瑞医疗（在新兴市场，公司建立了以经销为主的、广泛的营销网络，通过复制在中国积累起来的管理和营销经验，结合本地化平台能力的建设，市场占有率和品牌地位有望快速攀升）、联影医疗（发展中国家市场需求潜力大，公司从海外产品注册、团队和网络建设、生产基地和供应链布局等多方面入手，积极推进海外业务发展）、新产业（以全面且领先的免疫诊断产品线为矛，借鉴印度子公司经验，持续加大对重点市场的支持和投入及本地化运作，提升综合服务能力，以推动海外业务的稳健增长）、时代天使（收购巴西 Aditek，加强公司于口腔隐形矫治领域在医学设计、智能制造与医生培训、临床支持等维度的海外本地化能力，进一步加速海外市场布局）等。

风险提示：地缘政治风险；海外宏观经济风险；产品竞争加剧；新产品推广低于预期；创新器械审批进度慢于预期；集采降价超预期；联影医疗为我司科创板做市公司。

目 录

1、市场概览：千亿市场，蓄势待发 .......... - 5 -

1.1、回顾 2008-2013 年医疗器械全球新兴市场发展 .......... - 5 -

1.2、发展中国家医疗器械市场规模与成长性.......... - 7 -

2、发展现状：地区分化明显，发展潜力可期.......... - 10 -

2.1、发展中国家的医疗需求与供给 .......... - 10 -

2.2、发展中国家的医疗支付水平 .......... - 14 -

2.3、发展中国家的医疗服务水平 .......... - 16 -

2.4、发展中国家的医疗器械产业现状 .......... - 18 -

3、出海现状：从粗放式经销到本土化深耕细作.......... - 22 -

3.1、新兴市场的监管准入与商业环境 .......... - 22 -

3.2、国际医疗器械巨头的新兴市场开拓之路.......... - 25 -

3.3、中国医疗器械企业的新兴市场开拓之路.......... - 30 -

4、投资建议：海外新兴市场未来可期 .......... - 34 -

5、风险提示 .......... - 36 -

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