本周我们讨论病理诊断中的免疫组化诊断市场。

免疫组化诊断是指利用抗原与抗体特异性结合原理，通过化学反应使标记抗体的显色剂显色来确定组织细胞内抗原，对其定位、定性及定量的研究。应用于判断肿瘤的原发位置、良/恶性、分型、分期，发现微小转移灶，指导靶向治疗，判断预后情况。

市场规模快速增长，国产品牌畅游蓝海市场受益于国内诊疗人次稳定增长、医保覆盖面与支出力度逐渐加大以及分级诊疗的持续推动，我国病理诊断市场呈稳定增长态势，2022年，免疫组化诊断市场规模约 44.69 亿元，约占病理诊断规模的 60%。

国内病理诊断市场被罗氏、徕卡、安捷伦主导，外资占据了近七成的市场份额。近年来随着迈新等国产品牌的崛起，国产品牌市场份额进一步提升。2022 年，九强生物的子公司迈新生物实现营收 6.45 亿元，占据约 15%的市场份额。

我国癌症高发叠加热门靶点药物问世，有望助力未来检测量上升。

2000-2018 年，全癌种标化发病率平均每年增加 1.4%，全癌种标化死亡率平均每年下降 1.3%，这为病理诊断带来了持续的增量。同时，在全链条支持医疗创新政策的加持下，PD-1 等热门靶点药物的上市，为检测量的上升提供了进一步的推动力。

我国病理医生缺口大，未来辅以 AI 诊断，可提高诊断效率，满足未来增长的检测需求。以每 100 张床配备 1.5 名病理医师计算，2017-2021 年，我国病理医生缺口始终维持在 10 万人以上，呈逐步上升的趋势；且一名病理医生的培养至少需要 5-8 年的时间。AI 辅助诊断技术可以缓解这一困境，从 2021 年开始，已经有多款产品上市。未来随着算法的优化，病理诊断效率有望得到提高，增长的检测需求或将得到满足。

九强生物：子公司迈新生物免疫组化产品媲美进口品牌公司为国产免疫组化诊断龙头，其负责病理诊断业务的子公司迈新生物业绩快速增长，2023 年实现营收 7.24 亿元，同比增长 12.2%，净利润 3.08 亿元，同比增长 14.5%。盈利能力来看，2023 年净利率为42.5%，近三年净利率始终保持在 40%以上，且呈稳步提升的趋势。

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