胰腺癌恶性程度高,诊疗手段有限,2022年国内死亡人数接近新发人数,存在巨大的未满足临床需求。然而,胰腺癌药物开发难度大,一线治疗仍以化疗为主,免疫治疗等手段难以突破,目前Keytruda仅获批用于MSI-H/dMMR 胰腺癌患者一线治疗,但疗效非常有限,二线治疗方案同样有限,KRAS、Claudin18.2等靶向疗法展现出初步积极数据,建议积极关注后续开发进展及数据更新。
胰腺癌恶性程度高,诊疗手段有限。胰腺癌是当前世界范围内死亡率最接近发病率的恶性肿瘤,恶性度高,进展快,转移早,预后差,因此被称为“癌症之王”。据GCO统计,2022年国内胰腺癌年新发约11.9万人,死亡达10.6万人。常见胰腺癌主要由于外分泌细胞形成,其中胰腺导管癌(PDAC)占比约80%,突变类型来看KRAS占比最高,其次为CDKN2A、TP53等。
早期治疗以手术为主,体能状况需重点考量。胰腺癌早期症状隐匿,发现时多数已经属于晚期,由于患者身体状况差别较大,具体诊疗方案需通过多科室评估。可切除和边缘可切除胰腺癌仍推荐手术为主,其中可切除胰腺癌术后辅助化疗目前推荐GEM/CAP以及mFOLFIRINOX方案,边缘可切除新辅助目前以FOLFIRINOX以及AG方案为主。
晚期1L治疗手段有限,仍以联合化疗为主。目前一线治疗方案仍旧比较有限,多采用以氟尿嘧啶(5-FU)或吉西他滨为基础的化疗方案。免疫治疗近年来在肿瘤领域应用广泛,但胰腺癌由于其肿瘤微环境的免疫抑制一直以来难以取得突破,目前Keytruda仅获批用于MSI-H/dMMR 胰腺癌患者。
2L+疗法总体较为有限,KRAS突变或迎来突破。二线治疗中,临床选择更加有限,无法为患者带来显著的临床获益,目前普遍mPFS在3个月左右,mOS在6个月左右。Revolution的泛RAS抑制剂RMC-6236对KARS G12x以及泛KAS人群二线治疗效果出色,国内信达CLDN18.2双抗/ADC、乐普TF ADC同样在早期取得较好的结果,有望在未来进一步取得突破。
相关公司:胰腺癌存巨大未满足临床需求,信达生物、乐普生物、加科思在该领域有初步积极数据,建议积极关注后续开发进展及数据更新。
风险提示:审评不及预期风险,行业政策风险,研发不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险

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