甾体激素行业龙头,原料药制剂一体化提供增长动能:仙琚制药历经 50 余年发展,坚持原料药、制剂一体化经营模式,已成为国内甾体激素行业龙头。短期看,公司增长动能来自原料端的生产工艺升级与品种提质增效;以及制剂端集采影响出清、存量品种放量;长期看,公司增长动能来自对海外高端市场原料药与制剂的前瞻布局、丰富的储备品种与高端制剂放量。
原料药业务持续铸就高壁垒,前瞻布局高端法规市场:甾体药物市场容量广阔,进入壁垒高,行业集中度高。公司长期专注甾体激素业务领域,已有数十年沉淀。2023 年公司原料药销售收入 17.86 亿元,同比增长 3%,占总收入 43%,2024Q1 原料药收入 4.65 亿元,同比增长 3%。存量品种的激活、技术升级(无菌原料药等)、甾体产品系列的不断完善、产业链向前延伸至关键中间体、客户结构向规范市场的渗透等是原料药业务发展重要着力点。公司将继续巩固中低端非规范市场,以杨府厂通过美国 FDA 和 WHO 认证为新起点,以意大利Newchem 为标杆,积极拓展国际高端规范市场,为公司业绩持续增长注入动力。
制剂集采影响逐步出清,重磅创新药奥美克松钠申报在即:2023 年制剂收入22.78 亿元,同比下降 12.4%,占总收入 55%;2024Q1 制剂收入 5.7 亿元,同比增长 13%,重回正增长。黄体酮胶囊、顺阿曲库铵、罗库溴铵集采产品的影响逐步出清; 1.1 类新药奥美克松钠为新一代靶向性肌松拮抗剂,有望于2024 年申报 NDA,具有很好的市场前景。
盈利预测与估值:预计公司 2024-2026 年实现收入 45.96/52.18/59.96 亿元,归母净利润 6.93/8.39/10.19 亿元。对应 2024-2026 年 PE 估值为 17/14/12 倍。考虑到公司杨府原料药厂区产能有望逐步爬坡,集采影响预计基本出清叠加多款产品获批以及 1 类新药奥美克松钠的阶段性催化,首次覆盖,给予“买入”评级。
内容目录
1. 仙琚制药:“甾体激素原料药+制剂”行业龙头 .......... 6
1.1. 仙琚制药:甾体激素原料药与制剂综合生产厂家 .......... 6
1.2. 原料药制剂一体化彰显成本优势,2024Q1 拐点已现 .......... 8
2. 原料药:自营海外双轮驱动,规范市场放量可期 .......... 10
2.1. 甾体激素类药物行业壁垒高,市场集中度逐步提高 .......... 10
2.2. 甾体激素原料药消耗量持续增长,我国为生产及出口大国 .......... 12
2.3. 原料药自营:杨府厂区产能逐渐释放,剑指规范市场 .......... 14
2.4. 原料药海外:发挥 Newchem 桥头堡作用,进一步拓展国际市场 .......... 17
3. 妇科赛道:多款新品兑现在即,有望迎来新一轮增长 .......... 17
3.1. 黄体酮系列全布局,辅助生殖用药有望带来更高成长 .......... 18
3.2. 避孕产品线布局完善,新品陆续获批放量 .......... 22
3.3. 众多仿制药进展顺利,妇科产品将迎来密集收获期 .......... 24
4. 麻醉肌松板块:集采影响出清,期待新品阶段性催化 .......... 25
4.1. 集采出清,公司存量大品种集采完毕 .......... 25
4.2. 舒更葡糖钠原研渗透率低,罗库溴铵集采放量有望带动其增长 .......... 26
4.3. 独家 1 类创新药奥美克松钠进展顺利,有望重振麻醉肌松板块业绩 .......... 27
5. 呼吸制剂:核心产品壁垒高,多维布局有望延续高增长 .......... 28
5.1. 糠酸莫米松鼻喷雾剂属难仿剂型,市占率持续提升 .......... 29
5.2. 噻托溴铵粉雾剂受一品双规限制较大,区域集采后有望实现突破 .......... 30
6. 盈利预测与估值 .......... 31
6.1. 盈利预测 .......... 31
6.2. 可比公司估值 .......... 32
7. 风险提示 .......... 33

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