ADC 行业进入高速发展期,市场空间有望达数百亿 
ADC 药物结合了抗体的高特异性靶向能力和药物的强效杀伤作用,可实现对肿瘤细胞的精准打击,尤其在实体瘤治疗领域拥有较大优势。Frost & Sullivan 预计 2030 年全球 ADC 市场规模有望达 647亿美元,国内市场也有望达 662 亿元。我们认为,国内 ADC 药物领域也有望诞生出多个销售金额达数十亿元的品种,无论是 Biopharma 还是 Biotech 均有较多公司重点布局,建议积极关注临床进展顺利且有出海前景的医药公司。
工艺优化、联合用药、双抗 ADC 驱动行业创新发展 从技术发展历程看,ADC 药物自 20 世纪初开始,至今已发展到第四代,工艺上追求高活性荷载的策略,强调了有效荷载的选择性和精确性,目前 ADC 药物研发进入到百花齐放阶段。根据 Insight 数据,国产 ADC 新药研发共 519 项,占全球的 43.8%,中国医药公司已经成为全球 ADC 研发的核心参与者。进入临床的国产 ADC 共 155 项,占全球的 41.1%。特别是在 HER2、Nectin-4、CLDN18.2、B7-H3 等靶点上展现出显著的疗效和良好的安全性,部分药物已在国际学术会议上获得认可,联合用药、双抗 ADC 成果显著,显示出国产创新药企在国际舞台上的竞争力和影响力。
商业化强、产品丰富、拥有重磅大单品厂家优势显现 国际方面,2023 年,罗氏的产品 Kadcyla 和 Polivy 总计销售额为 31.33 亿美元,占据总市场的比例约为 30.72%,占据市场第一的位置;第一三共和阿斯利康合作开发的 Enhertu 成为 2023 年 ADC 领域销售冠军,并且有持续增长的趋势;Seagen 作为 ADC 领域的老玩家,2023 年 4 月被辉瑞以 430 亿美元的价格收购,其 ADC 产品销售额在2023 年也有不错的表现。对罗氏、第一三共、阿斯利康和 Seagen 在ADC 药物领域布局进行分析,我们认为全球头部跨国医药公司,在商业化、自研产品丰富度、重磅大单品等方面各具优势。国内企业,荣昌生物获批首个国产 ADC 药物,占据先发优势,布局 cMET、间皮素、Claudin18.2 等多个新兴靶点;科伦博泰核心产品 SKB264 取得新突破,有望进军国际;乐普生物 IO+ADC 联用疗法,充分发挥管线协同作用;百利天恒建立了 SEBA 双抗平台和 HIRE-ADC 技术平台,拥有首创的 EGFR x HER3 双抗 ADC 和 3 个进入临床阶段的四特异性抗体。国内厂家大力研发同时积极进行 BD,行业高景气有望持续。
受益标的 荣昌生物、科伦博泰、乐普生物、恒瑞医药、信达生物、百利天恒、百奥泰、迈威生物。
风险提示: 行业竞争加剧风险、新药研发不及预期风险、销售不及预期风险。
目录
1 ADC 药物-肿瘤靶向治疗领域排头兵 .......... 5
1.1 ADC 作用原理:抗体部分特异性定位目标靶点实现精确给药 .......... 5
1.2 ADC 发展历程:药物研发进入到百花齐放阶段 .......... 6
2 ADC 迎来快速发展期,药物应用领域广泛 .......... 9
2.1 ADC 市场空间广阔,2030 年国内或可达 662 亿元 .......... 9
2.2 国产 ADC 表现优异,披露多个不同靶点 ADC 药物数据 .......... 12
2.3 双抗 ADC 市场兴起,国内厂家抢占先机 .......... 20
3 ADC 竞争格局:MNC 公司具先发优势,中国公司奋起直追 .......... 20
3.1 Enherrtu 在已获批 ADC 药物销售额拔得头筹 .......... 20
3.2 具有研发平台优势、管线布局齐全、商业化能力强的公司有望在 ADC 赛道胜出 .......... 22
3.3 国际巨头布局 ADC 药物领域带来哪些启示? .......... 25
3.4 行业新兴玩家入局,收并购保持高景气 .......... 28
3.5 ADC 产业链上中下游有望随着产业发展充分受益 .......... 29
4 受益标的 .......... 30
4.1 荣昌生物(688331.SH):获批首个国产上市 ADC 药物,ASCO 亮点频出 .......... 30
4.2 科伦博泰(6990.HK):核心产品 SKB264 取得新突破,有望进军国际 .......... 32
4.3 乐普生物(2157.HK):MRG004A 引领胰腺癌治疗新方向 .......... 33
4.4 迈威生物(688062.SH):IDDC™平台助力 ADC,9MW2821 未来大有可为 .......... 34
4.5 恒瑞医药(600276.SH):老牌制药龙头,ADC 新赛道表现强劲 .......... 35
4.6 信达生物(1801.HK):业绩平稳增长,布局 CLDN18.2 .......... 36
4.7 百利天恒(688506.SH):出海创新高,扭亏为盈彰显 BL-B01D1 价值 .......... 37
4.8 百奥泰(688177.SH):深度布局 ADC 赛道,FRα靶点差异化布局 .......... 38
5 风险提示 .......... 40

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