专注肿瘤和自免,进攻高门槛靶向药的 Biotech。公司由王耀林等多位海归博士联合创办,核心团队均具备医学或药学背景,学术背景雄厚,产业经验丰富。目前,公司共有 5 款处于临床试验或已上市阶段的品种,包括三代 EGFR TKI、KRAS G12C 抑制剂和口服 SERD 等高门槛药物,覆盖肿瘤和自免代谢两大领域的大适应症。其中,1 款已获批上市,4 款处于临床试验阶段,并与贝达药业、正大天晴、辉瑞和默沙东等国内外知名药企达成合作; 肿瘤领域:瞄准高难靶点,布局需求急迫的大适应症。公司和贝达药业合作的贝福替尼已获批上市,用于晚期 EGFR 突变 NSCLC(非小细胞肺癌)患者的一线和二线治疗,相较同类产品在生存数据及颅内疗效具有优势,此外辅助治疗适应症正处于临床 III 期阶段;公司和正大天晴合作的格舒瑞昔为 KRAS G12C 抑制剂,针对该靶点突变晚期 NSCLC 二线治疗已递交 NDA,有望年内获批。KRAS G12C 突变的NSCLC 的一线治疗、CRC(结直肠癌)和 PC(胰腺癌)均处于 II 期临床试验阶段。目前,国内尚无 KRAS G12C 抑制剂获批上市,格舒瑞昔有望成为国内首个获批产品;D-0502 是公司开发的口服 SERD,目前国内尚无同类产品获批上市。D￾0502 处于临床 III 期阶段,是国内进度最快的口服 SERD;自免代谢:国内进度靠前,瞄准两大百亿市场。公司目前布局有 URAT1 抑制剂 D￾0120 和 TYK2 抑制剂 D-2570,分别用于高尿酸血症、痛风和银屑病的治疗,皆为国内患病率高、市场庞大且临床未满足需求高的适应症。从开发进度看,公司产品在国产药物中都位于第一/二梯队。
我们预测公司 2024-2026 年归母净利润分别为-3.10、-2.26、-3.37 亿元,对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为 50.46 亿元,对应目标价为 8.75 元,首次给予“买入”评级。
风险提示 创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。
目 录
一、专注肿瘤和自免,进攻高门槛靶向药的 Biotech .......... 5
1.1 核心团队经验丰富,研发实力雄厚 .......... 5
1.2 管线覆盖大适应症,开发策略高效 .......... 6
二、肿瘤领域:瞄准高难靶点,布局需求急迫的大适应症 .......... 7
2.1 贝福替尼:三代 EGFR TKI 与贝达强强联手 .......... 7
2.1.1 EGFR 阳性 NSCLC 空间广阔,三代 TKI 稳居一线 7
2.1.2 贝福替尼数据亮眼,授权贝达药业商业化 9
2.2 格舒瑞昔:有望成为国内首款 KRAS G12C 抑制剂 .......... 13
2.2.1 KRAS G12C 突变广泛存在,有多癌种潜力 13
2.2.2 开发进度领先,临床数据优于已上市产品 15
2.3 D-0502:进度最快的国产口服 SERD .......... 19
2.3.1 ER 阳性乳腺癌市场大,口服剂型促进 SERD 增长 19
2.3.2 口服 SERD 开发难度高,D-0502 国内进度领先 21
三、自免代谢:国内进度靠前,瞄准两大市场 .......... 25
3.1 D-0120:安全性优势突出,目标高尿酸血症百亿蓝海 .......... 25
3.2 D-2570:靶向 TYK2 的银屑病新药,潜在治疗窗口大 .......... 27
四、盈利预测与投资建议 .......... 29
4.1 盈利预测 .......... 29
4.2 投资建议 .......... 30
五、风险提示 .......... 31

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