信达生物作为国内领先的 Biopharma 公司，运营效率不断提升，且保持一如既往的高临床推进效率。同时其自研管线产品逐步兑现上市，早期管线中又不乏具备出海潜力品种。我们认为信达生物有望进入加速成长阶段，首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。

信达生物：经营效率不断提升，优质管线逐步兑现。信达生物自上市以来经历蓄势待发、快速增长、夯实调整、重新蓄势四个阶段。近年来随着产品的上市放量，公司经营效率不断提升，亏损逐年收窄。在产品研发周期上，信达生物逐步迎来管线兑现阶段，代表产品玛仕度肽已经申报上市。同时公司保持一如既往的高临床推进效率，早期管线中又不乏 IBI-363（PD-1/IL-2 双抗）具备出海潜力品种，信达生物有望进入加速成长阶段。

全球创新布局四大领域产品。抗肿瘤领域：“IO+ADC”双强优势。IBI-363创新 α-biased 结构设计，初期临床数据表明有效性具备竞争力，安全性良好，具备出海潜力。IBI-343 为全球首个进入 III 期临床的 CLDN18.2 ADC，适应症向胰腺癌拓展。抗肿瘤领域其他产品同样快速推进。心血管及代谢领域：重磅品种进度领先。玛仕度肽减重适应症已经申报上市，同时具备适应症拓展能力。国产首个 PCSK9 单抗托莱西单抗正在放量。高尿酸血症领域差异化布局 XO 抑制剂。自身免疫领域：管线差异化布局。IBI-112（IL-23p19 单抗）差异化分子设计，延长给药时间间隔，国产进度领先。全球创新布局针对OX40L、CD40L 单抗，IL-4α/TSLP 双抗。眼科领域：致力提升治疗标准，解决未满足临床需求。IBI-311 临床数据良好，已经递交上市申请，解决甲状腺眼病未满足临床需求。VEGF 相关产品组合（IBI-302、IBI-324、IBI-333）全面布局眼病领域，市场空间可观首次覆盖，给予“强烈推荐”投资评级。我们看好信达生物管线逐渐兑现、运营效率不断提升，同时早期管线内产品具备出海潜力。我们预计信达生物2024-2026 年营业收入分别为78.5亿元、106.1亿元、141.1亿元，同比+27%、+35%、+33%。文末我们对信达生物各产品线产品进行峰值预测与估值，预计信达生物中远期合理市值为 710 亿人民币（仅考虑 III 期临床及更快进度产品），首次覆盖，给予“ 强烈推荐”投资评级。

风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险、假设条件不成立风险。

正文目录

一、 信达生物：经营效率不断提升，优质管线逐步兑现 .......... 4

1、 运营效率不断提升，研发管线开始兑现 .......... 6

2、 临床试验高效推进，自研品种具备潜力出海 .......... 8

二、 抗肿瘤领域：“IO+ADC”双强优势，着眼下一代全球创新.......... 9

1、 新一代免疫疗法以 PD-1/IL-2 为基础，数据良好具有出海潜力 .......... 9

2、 拥有全球首个进入 III 期临床的 CLDN18.2 ADC，适应症向胰腺癌探索 .......... 12

3、 其他产品迅速推进，预期上市顺位靠前 .......... 13

三、 心血管及代谢：重磅品种进度领先，树立长期壁垒 .......... 14

1、 玛仕度肽上市在即，具有适应症拓展潜力 .......... 14

2、 国产首个 PCSK9 单抗托莱西单抗正在放量 .......... 17

3、 布局高尿酸血症领域 XO 抑制剂 .......... 18

四、 自身免疫：IL-23 单抗临床进度领先，管线差异化布局 .......... 19

1、 IL-23p19 单抗差异化分子设计，国产进度领先.......... 19

2、 全球创新布局针对 OX40L、CD40L 单抗，IL-4α/TSLP 双抗 .......... 20

五、 眼科：致力提升治疗标准，解决未满足临床需求 .......... 21

1、 IBI-311 解决甲状腺眼病未满足临床需求 .......... 21

2、 VEGF 相关产品组合全面布局眼病领域 .......... 21

六、 估值与投资建议 .......... 22

七、 风险提示 .......... 24

图表目录

图 1：信达生物股价复盘 .......... 4

图 2：信达生物股权结构 .......... 5

图 3：信达生物已上市产品 .......... 5

图 4：信达生物在研管线 .......... 6

图 5：信达生物营业收入（亿元） .......... 7

图 6：信达生物销售费用（亿元）及销售费用率 .......... 7

图 7：信达生物行政及其他开支（亿元） .......... 7

图 8：信达生物公司发展规划 .......... 8

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