ADC 龙头企业产品获批在即，海外授权现金充足。科伦博泰是科伦集团旗下的创新药企业，经过十余年积累已形成行业领先的 ADC 研发平台“OptiDC”，是国内 ADC 龙头企业。公司管线中包含 10 余款临床阶段候选药物，其中 5 款已处于关键试验或 NDA 注册阶段，预计年内将有多款产品获批，进入商业化阶段。同时得益于与默沙东的授权合作，公司 2023 年实现营收 15.4 亿元，截至2023 年底，现金及现金等价物期末余额为 15.29 亿元，资金充足。 国内：SKB264 潜力巨大，多款产品获批商业化在即。公司核心产品 SKB264是全球研发进度领先 TROP2 ADC。SKB264 适应症潜力广泛，临床试验全面布局三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR 突变型 NSCLC、EGFR 野生型 NSCLC等领域，已在多个学术会议上发表了亮眼的临床数据。目前，SKB264 已处于的首发适应症三阴乳腺癌三线已处于 NDA 阶段，预计将于 2024 年获批，未来随着适应症不断扩展，预计 SKB264 的销售峰值有望达到 73.5 亿元。公司的 A166、A167、A140 三款产品均已处于 NDA 阶段，预计将于近期获批上市，共同开启科伦博泰的商业化元年；二代 RET 抑制剂 A400 数据优异，已获 FDA 快速通道资格认定，预计 2024 年提交 NDA。公司在非肿瘤领域布局 JAK、TSLP、FXI/FXIa等靶点，进一步丰富了公司研发管线。

海外：授权默沙东迅速推进全球研发，多适应症布局展现重磅潜力。科伦博泰与默沙东深入合作 ADC 研发管线，目前已通过三项合作协议向默沙东有偿授权 SKB264 海外权益、SKB315 全球权益、以及多项临床前 ADC 的海外或全球权益，并有权获得首付款总计 2.57 亿元、里程碑款总计 115.64 亿美元及销售提成收入。默沙东已经积极开展 10 余项全球多中心注册临床，适应症包括肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃食管癌、宫颈癌的多种实体瘤，全方位挖掘 SKB264 的治疗潜力，未来 SKB264 有望成为全球范围内的重磅药物。

投资建议：科伦博泰是研发进度领先、具有技术优势的 ADC 龙头企业，公司重磅产品 SKB264 在国内获批在即，在海外由合作伙伴默沙东迅速推进研发，具有成为全球重磅产品的巨大潜力。同时公司管线丰富，多款产品已处于 NDA阶段。我们预计 2024~2026 年科伦博泰总营业收入分别为 13.64 亿元、18.25亿元、28.15 亿元；归母净利润分别为-8.88 亿元、-7.81 亿元、-3.05 亿元。基于 DCF 估值法，我们认为科伦博泰的合理股权价值为 416.94 亿港元，对应目标价 187.10 港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。

风险提示：市场竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；海外法律及监管风险；审评要求变化风险；医保政策、准入政策变化的风险。

目录

1 科伦博泰概况：ADC 布局领先，BD 收益显著 .......... 3

1.1 国内 ADC 龙头，股权稳定现金充足 .......... 3

1.2 一体化研发平台，ADC 行业领先 .......... 4

1.3 积极拓展商业合作，海外 BD 效益显著 .......... 6

1.4 研发催化丰富，ADC 产品上市在即 .......... 8

2 重磅 ADC 药物 SKB246 .......... 9

2.1 ADC：兼具靶向疗法与化疗优势，即将进入收获期 .......... 9

2.2 SKB264：潜在重磅 TROP2 ADC .......... 12

3 肿瘤、自免、心血管布局全面，管线潜力十足 .......... 24

3.1 肿瘤：ADC 与其他靶点综合布局，多款产品即将获批 .......... 24

3.2 非肿瘤：自免、心血管精准布局，聚焦差异化热门靶点 .......... 29

4 盈利预测与投资建议 .......... 33

4.1 科伦博泰收入预测 .......... 33

4.2 科伦博泰盈利预测与 DCF 估值 .......... 37

4.3 投资建议 .......... 39

5 风险提示 .......... 40

插图目录 .......... 42

表格目录 .......... 42

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