本周新药行情回顾：

2024 年 7 月 22 日-2024 年 7 月 26 日，新药板块涨幅前 5 企业：歌礼制药（10.19%）、华领医药（7.44%）、药明巨诺（3.45%）、科笛（3.36%）、贝达药业（1.39%），跌幅前 5 企业：永泰生物（-17.88%）、首药控股（-16.55%）、德琪医药（-13.85%）、艾力斯（-13.84%）、迪哲医药（-11.64%）。

本周新药行业重点分析： 根据近日披露的 ESMO 2024 大会摘要标题，科伦博泰有望于 ESMO 2024 大会披露其 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870/sac￾TMT）的 3 项临床数据，包括 2 项口头报告（分别针对子宫内膜癌&卵巢癌、宫颈癌）及 1 项壁报（针对三阴乳腺癌），期待后续具体数据披露。

目前科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 （SKB264/MK-2870/sac￾TMT）已有多项 3 期临床开展。在海外，合作伙伴默沙东已开展约 10项全球多中心注册性临床研究，涉及 NSCLC、TNBC、HR+/HER2-乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胃癌等适应症。在国内，科伦博泰于 2023年 12 月递交了不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌适应症的上市申请；此外，其已开展了经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC、PD-L1 阳性 NSCLC 一线(联合帕博利珠单抗)、三阴性乳腺癌一线、既往至少经一线化疗失败的 HR+/HER2-乳腺癌等多个 3 期临床，结合默沙东开展的多项全球多中心 3 期临床，SKB264 未来有望实现多个瘤种多个适应症的广泛覆盖。

本周新药获批&受理情况： 本周国内 1 个新药或新适应症获批上市，59 个新药获批 IND，36 个新药 IND 获受理，7 个新药 NDA 获受理。

本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 【基石药业】7 月 26 日，基石药业宣布欧盟委员会已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无 EGFR 敏感突变，或无 ALK, ROS1, RET 基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

【康方生物】7 月 27 日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，康方生物的依沃西单抗注射液递交了新适应症的上市申请。

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