GLP-1 是减重领域焦点,司美格鲁肽稳居榜首。 GLP-1 通过激活其多组织表达的受体而具有多重效应,在 2 型糖尿病和减重领域备受关注。得益于 2 型糖尿病和肥胖治疗市场需求旺盛,GLP-1R 激动剂(GLP-1RAs)药物凭借优越疗效实现了市场规模快速扩张。目前,全球共有 13 款 GLP-1RAs 创新药(按通用名计)获批,从2023 年全球销售额看,诺和诺德司美格鲁肽市场份额稳居第一(占比近 60%)。
减重赛道拥挤,国内企业竞争激烈。目前,全球共有 31 条 GLP-1RAs 药物管线在减重领域处于临床 I/II 期及之后阶段,其中共有 4 款药物获批用于超重或肥胖的治疗,国内仅司美格鲁肽一款长效 GLP-1RAs 药物获批。国内企业竞争激烈,信达生物的玛仕度肽进度最快,已于 2024 年 2 月国内申请上市,恒瑞医药在 GLP-1RAs药物中大力布局,已有 3 款药物处于临床阶段。
GZR18 优于上市产品,国产药物极具潜力。2024 年 6 月 22 日,甘李药业宣布其自研 GLP-1 受体激动剂 GZR18 注射液在中国肥胖/超重人群中的 Ib/IIa 期临床研究结果:GZR18 治疗 35 周后,GZR18 QW 组体重较基线平均降低 17.8%,相对安慰剂组体重降低 18.6%。与司美格鲁肽和替尔泊肽在中国患者群体中的 III 期临床试验数据对比(非头对头研究),GZR18 在较短的治疗周期中实现了更优的减重效果。从其他 GLP-1RAs 药物的 II 期和 III 期试验数据对比来看,瑞他鲁肽表现出十分惊艳的减重效果,在 8-12mg 剂量组中,相对于安慰剂的减重比例近 20%,是目前所有披露数据中减重比例最高的。此外,HRS-9531 在用药 24 周时,相对于安慰剂即实现了 16.7%的减重比例,甚至略优于用药 24 周时的瑞他鲁肽数据,其后续 III 期临床试验结果值得期待。
当前,全球 GLP-1RAs 药物市场皆处于快速发展阶段,凭借出色的减重效果和便捷的用药方式,GLP-1RAs 药物在减重领域的热度不断攀升,但也因此竞争极为激烈。从目前的开发进度和披露的数据来看:玛仕度肽进度较快,GZR18 和 HRS￾9531 数据出色,后续临床试验值得期待。建议关注:甘李药业(603087)、恒瑞医药(600276)、信达生物(01801)等。
风险提示 创新药的开发风险高,临床试验可能会因为疗效、安全性、策略调整等问题进度慢于预期甚至失败;如果未来同靶点药物数量大幅增加导致竞争加剧,可能会对在研药物的商业化价值产生不利影响。
目 录
1. GLP-1 是减重领域焦点,司美格鲁肽稳居榜首 .......... 4
2. 减重赛道拥挤,国内企业竞争激烈 .......... 6
3. GZR18 数据出色,国产药物极具潜力 .......... 8
4. 投资建议与投资标的 .......... 10
5. 风险提示 .......... 10

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