西达本胺新增 DLBCL 和 mCRC 适应症有望达 33.8 亿峰值
(1)DLBCL 适应症销售峰值有望达 11.7 亿元
2024 年 4 月 30 日,微芯生物公告西达本胺联合 R-CHOP 方案用于MYC和 BCL2 表达阳性的既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者适应症获批上市,患者人群预计占整体 DLBCL 患者的 50%-60%。根据 GLOBOCAN 2022 年数据和淋巴瘤诊疗指南(2022 年版),2022 年中国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)80829 例,DLBCL 占比 35%~50%。我们假设患者人群 2.4 万人,渗透率 20%,单患者治疗费用 12 万元/年,用药时长 2 年,西达本胺新增 DLBCL 适应症销售峰值有望达 11.7 亿元。
(2)mCRC 适应症销售峰值有望达 22.1 亿元
2024 年 5 月 12 日,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2 线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌(mCRC)的Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理;2024 年 6 月2 日,国家药品监督管理局药品审评中心拟将西达本胺三联治疗 mCRC 方案纳入突破性治疗品种。
根据 GLOBOCAN 统计数据,2022 年中国结直肠癌发病人数(51.71
万人,男性 30.77 万人,女性 20.94 万人)和死亡人数(24.00 万人)在全部恶性肿瘤中分别位居第二位和第四位。我们假设 mCRC 患者人群 25 万人,渗透率 30%,人均治疗费用 6 万元,西达本胺 mCRC 适应症研发成功率 50%,销售峰值有望达 22.1 亿元。
全球首个治疗 T2DM 的 PPAR 全激动剂有望拓展 NASH 适应症(1)西格列他钠国谈进医保后加快准入西格列他钠于 2023 年 1 月通过谈判成功纳入《2022 年版国家医保药品目录》(2023 年 3 月 1 日起执行)后,公司自营团队联合合作伙伴大力推动西格列他钠在公立医疗机构的准入工作。根据 2023 年年报数据,西格列他钠已准入医院 1052 家,覆盖全国 1850 家药店。

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