两大创新药进入医保放量元年,创新驱动公司成长:2023 年公司获批了两大预期销售峰值超 20 亿元的创新药亿立舒和丁甘交联玻璃酸钠,并于2023 年成功纳入医保,2024 年为商业化元年。(1)亿立舒:依靠“非格司亭的优效数据和培非格司亭的非劣数据+正大天晴强大销售能力”,我们认为该品种有望在长效升白针领域实现市占率的快速提升,参考国内已上市企业齐鲁制药和石药集团的相关产品目前销售额已经突破 20 亿,亿立舒凭借其有效性优势和安全性优势,国内销售峰值有望超 20 亿元;海外市场,我们认为随着美国、欧盟、日本等市场逐步开拓,长期有望贡献较大业绩增量;(2)丁甘交联玻璃酸钠:产品适应人群为骨关节炎患者,国内患者人群约 4800 万人,丁甘相较于竞品具有依从性、价格和疗效优势,通过玻璃酸钠渗透率假设和丁甘市占率假设,我们假设丁甘远期覆盖人群达到 216万人,价格为 1126 元/支,整体产品销售峰值有望达到 24.4 亿元。
2024 年重塑国内药品“研产销”体系,传统制剂业务有望稳健增长:公司 2024 年合并国内中药化药事业部,销售端有望改善。(1)在化药领域,公司具有众多差异化和竞争格局较好的品种,比如氯法拉滨、乳果糖口服液、长春新碱注射液以及去甲/去氧肾上腺素注射液、多巴胺注射液等急抢急救品种,此外引进品种罗氏希罗达有望在 24 年贡献增量,后续每年有望获批数个制剂产品,提供长期增长动力;(2)在中药领域,公司共有108 个中药品种,涵盖 14 个独家中药医保品种和 6 个基药目录品种,核心品种包括复方黄黛片、复方银花解毒颗粒等。
原料药业务处于底部区间,有望企稳:根据 wind 数据库显示,目前泛酸钙价格约为 53 元/kg,我们查询了近 10 年泛酸钙价格走势,发现目前泛酸钙处于历史底部价格区间,后续价格再下降的风险较低。随着泛酸钙价格企稳,以及需求端的相对稳定,我们认为公司原料药的负面影响将逐步削弱。
盈利预测与投资建议我们预计公司 2024-2026 年收入增速分别为 35%/19%/20%,归母净利润增速分别为 200%/32%/31%,EPS 分别为 0.45/0.59/0.78 元。采用可比公司估值法,24 年可比公司平均 PE 倍数为 33 倍。我们认为公司目前处于相对低估位置,且公司产品管线处于快速放量期,首次覆盖,给予“买入”评级。
正文目录
1 亿帆医药:老牌药企华丽转型,创新管线进入放量期..........4
1.1 亿帆医药:老牌药企收购之王,迈入创新国际化新篇章..........4
1.2 2024 年业绩拐点出现,创新药品有望带来业绩新增量..........6
1.3 公司产品集群丰富,研发创新持续加码.......... 7
2 创新管线:“亿立舒+丁甘”进入快速放量阶段..........10
2.1 亿立舒:三代 G-CSF,天晴助力国内销售高增长,海外打开成长天花板.......... 10
2.2 丁甘交联玻璃酸钠:定位庞大 OA 患者,潜在空间巨大..........14
3 传统制剂:中药品种丰富,化药差异化布局,奠定稳健增长基础.......... 17
3.1 中药:独家、基药品种丰富,市场潜力巨大.......... 17
3.2 化药:差异化布局,品种梯队完善.......... 19
4 原料药:泛酸钙价格处于底部区间,向下风险较低..........20
5 盈利预测与估值..........21
5.1 盈利预测..........21
5.2 投资建议..........22
6 风险提示..........23
图表目录
图表 1: 亿帆医药发展历程.......... 4
图表 2: 公司主要投资并购梳理.......... 5
图表 3: 亿帆医药股权结构图(截至 2024Q1)..........6
图表 4: 2018-2024Q1 公司营收及归母..........6
图表 5: 2018-2023 年公司核心业务收入结构..........6
图表 6: 2018-2023 年公司核心业务毛利结构..........6
图表 7: 2018-2024Q1 公司毛利率和净利率情况..........7
图表 8: 2018-2023 年公司各项业务毛利率情况..........7
图表 9: 亿帆医药主要产品概览.......... 7
图表 10: 2018-2023 年公司研发人员数量变化情况..........9
图表 11: 2018-2023 年公司研发投入情况.......... 9
图表 12: 亿帆医药主要在研管线情况.......... 10
图表 13: 2019-20230E 国内 G-CSF 市场规模.......... 11
图表 14: 2022 年国内长效 G-CSF 市场竞争格局(亿元).......... 11
图表 15: 三代 G-CSF 对比.......... 12
图表 16: 国产主要长效 G-CSF 药物对比.......... 12
图表 17: F-627 分子结构..........13
图表 18: F-627 作用机制..........13
图表 19: F-627 安全性优势明显,不易致敏.......... 13
图表 20: F-627 临床数据显示明显的有效性优势.......... 13
图表 21: 亿立舒表现出可持续有效的降低中重度中性粒细胞减少的发生率.......... 14
图表 22: Hyruan One 产品示意图..........15
图表 23: 2018-2023 年国内城市公立医院玻璃酸钠注射液销售情况.......... 15
图表 24: 国内主要玻璃酸钠产品对比.......... 15
图表 25: 丁甘Ⅲ期研究设计方案.......... 16
图表 26: 13 周和 16 周 WOMAC-Likert 疼痛评分.......... 16
图表 27: 丁甘交联玻璃酸钠潜在市场空间测算.......... 16
图表 28: 公司中药部分重要产品概览.......... 17
图表 29: 《新英格兰医学》杂志研究成果.......... 18
图表 30: 临床研究证明“复方黄黛片+维甲酸”治疗 APL 非劣性.......... 18
图表 31: 公司化药部分重要产品概览.......... 19
图表 32: 亿帆医药 2022-2024 年 6 月 30 日获批品种(截至 2024 年 6 月 30 日)20
图表 33: 2018-2023 年公司原料药业务收入情况..........21

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