当下,肿瘤创新药发展日新月异,随着以 PD-1/PD-L1 为代表的免疫检查点抑制剂、CAR-T 细胞疗法、TIL 疗法等创新药的陆续获批上市,整个格局呈现出了多样化的发展趋势,各个细分赛道蓬勃发展。
其中,外泌体(exosome)是由细胞多囊泡体(MVB)与细胞膜融合后,释放到细胞外基质中的膜性囊泡。外泌体作为细胞间通讯的重要媒介,具有传递信息、调节细胞功能等关键作用,其组成和功能多样性为疾病诊断、治疗及药物递送提供了全新的视角,为肿瘤免疫治疗领域带来了新的希望,正在引起广大研究者的极大关注。
纯化的“天然”外泌体已在人体中显示出良好的安全性,同时,为了提高外泌体的精准靶向递送和载药物,科学家们正在设计工程化外泌体,通过工程化赋能,外泌体可以实现更高效、更安全的药物递送。
尽管化外泌体在肿瘤治疗中具有巨大的潜力,但外泌体这一赛道还面临许多挑战。外泌体具有异质性,其制备和纯化技术仍需进一步完善;且外泌体非常复杂,外泌体的鉴定和检测尚未形成明确的标准。不过目前国内外已经多诸多企业布局外泌体赛道,国外进展较快的企业包括 EVOX Therapeutics、Capricor Therapeutics、Direct Biologics 等,国内聚焦外泌体分离、提纯、检测、新药研发、递送、诊断等业务的企业已经超过 60 家。整体来看,外泌体行业还处于早期发展阶段,不过国内外泌体行业的产业化已经初具雏形,未来发展潜力巨大。

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