我国不孕不育率持续增加，政策利好为行业发展原动力。随我国社会经济发展，社会保障机制日趋完善，人们的婚育观念也发生了变化。晚婚晚育、经济压力乃至生育政策逐步宽松等因素综合作用下，近年我国不孕不育率有所提升。

据北京市卫健委、柳叶刀数据，中国的不孕不育率从 2007 年前的 12%提升到 2020 年的 18%。2022 年 7 月北京市医保局为全国首个将辅助生殖纳入医保的省份/直辖市，中国辅助生殖医疗逐步踏入医保支付时代。随后广西、甘肃、内蒙古、新疆、江西、山东、上海及江苏也陆续将辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。这也意味着政策推动下辅助生殖需求有望快速释放，产业链发展有望提速。

生育健康检测具备刚需性，国产产品逐步丰富增强竞争力。根据中国出生缺陷防治报告，中国目前的出生缺陷发生率在 5.6%左右，其中遗传性疾病是导致出生缺陷的重要原因。相关政策持续出台，出生缺陷防治关口前移，将有助于提升基因检测市场的渗透率。目前在生育健康领域较为代表性的应用有无创产前基因检测，国外代表企业包括 Natera、Myriad Genetics、Verinata（Illumina）、Sequenom（LabCorp）等，华大基因等国产企业近年来，未来将进一步提升国内和全球市场的渗透率。

药物：促排卵药物治疗为辅助生殖重要手段，剂型升级有望加速国产替代。女性下丘脑-垂体-卵巢轴系统功能异常将导致排卵障碍进而产生不孕症，促排卵治疗常用药物包括克罗米芬、芳香化酶抑制剂、促性腺激素（Gn）和促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）等。临床上卵巢刺激用药方案遵循个性化原则，一般需 Gn、GnRH 类药物联用，相关药物应用历史较久，药物迭代方向包括提高纯度、活性以及患者依从性。国内市场方面，以卵泡刺激素为例，绝大多数市场份额早年由默克等外资厂商占据，近年来随着国产重组促卵泡素粉针剂、水针剂陆续获批上市，同外资厂商的剂型差距持续缩小，看好剂型升级持续驱动相关药物国产替代。

医疗服务：政策出台助力行业景气度提升，强竞争力终端机构有望突围。1）需求：辅助生殖纳入医保后，患者支付压力降低，存量及新增需求快速释放。通过观测辅助生殖纳入医保落地较早的北京和广西，我们发现辅助生殖纳入医保后生殖医学科门诊量及后续取卵周期数实现高增。借鉴海外经验， 2004 年 1 月澳大利亚引入了医疗保险安全网，为 ART 治疗服务支付的 MBS 补助金增加了 57%，次年澳大利亚辅助生殖取卵周期数同比+12.03%。有理由认为，随国内相关补助支持政策逐步落地，行业整体景气度提升。2）供给：由于辅助生殖医疗服务受到政策强监管，技术难度较高，行业具有强竞争壁垒。此外，成功率也为患者选择终端机构的重要衡量标准，先获证机构可以通过优先积累经验逐步建立品牌口碑，形成正循环，有竞争力的龙头机构有望进一步提升市占率。

投资建议考虑旺盛的潜在需求和医保政策的积极支持，我们看好辅助生殖行业景气度提升所带来的全产业链机遇。建议关注检测领域国产基因检测产品逐步丰富，进一步增强国内厂家竞争力；药物领域促排卵药物治疗为辅助生殖重要手段有望受益于辅助生殖需求增加而放量；医疗服务领域政策出台减小患者支付压力，辅助生殖周期数有望快速提升。

建议关注：锦欣生殖、丽珠集团、长春高新、仙琚制药、华大基因等。

风险提示药品/耗材集采风险、行业监管政策变化的风险、市场竞争加剧的风险、政策进度不及预期风险等。

内容目录

辅助生殖技术迭代推动行业发展.......... 4

政策端：利好政策陆续落地，为行业发展提供原动力.......... 6

监管政策：审批指导原则陆续出台，政策放宽驱动机构梳理快速增长.......... 6

医保政策：各省份陆续将辅助生殖纳入医保，周期数有望提升.......... 6

检测：生育健康基因检测具备刚需性，国产产品逐步丰富增强竞争力.......... 7

产前筛查逐步成为国家政策关注重点.......... 8

药物：促排卵药物治疗为辅助生殖重要手段，剂型升级有望加速国产替代.......... 9

下丘脑-垂体-卵巢轴调节涉及多种激素，器官病变等因素将导致排卵障碍.......... 9

促排卵治疗为辅助生殖重要内容，包括诱导排卵和控制性卵巢刺激.......... 10

Gn/GnRH 类药物已有多年使用历史，剂型升级有望加速国产替代 .......... 13

医疗服务：辅助生殖需求增加，具备强竞争力终端机构有望突围.......... 15

需求：辅助生殖纳入医保政策后患者支付比例降低，推动整体周期数提升.......... 15

供给：政策强监管+高试管婴儿技术难度，铸就行业竞争壁垒.......... 17

投资机会.......... 18

海外借鉴：需求与创新双重驱动下，细分龙头业绩稳增.......... 18

国内相关标的：各领域龙头有望受益于政策落地后，潜在需求进一步释放.......... 20

投资建议.......... 25

风险提示.......... 25

图表目录

图表 1： 辅助生殖技术发展历史 .......... 4

图表 2： 辅助生殖技术分类 .......... 5

图表 3： 辅助生殖产业链拆解 .......... 5

图表 4： 2001-2021 年辅助生殖相关法规和政策梳理.......... 6

图表 5： 2022 至今国家出台的辅助生殖相关的政策及要点梳理.......... 7

图表 6： 近年来支持国内生育健康检测的政策文件 .......... 9

图表 7： 下丘脑-垂体-卵巢轴之间相互关系 .......... 10

图表 8： 卵巢及子宫内膜周期性变化和激素水平关系 .......... 10

图表 9： 诱导排卵及控制性卵巢刺激定义、常用药物及适应症 .......... 11

图表 10： 诱导排卵（OI）药物上市时间较早，常规用量对应费用可负担性较强 .......... 11

图表 11： 促排卵为体外受精治疗周期中首个步骤 .......... 12

图表 12： 促排卵过程示范（以卵泡期长方案为例） .......... 12

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