功能蛋白“小巨人”，医疗器械、功能性护肤品多布局

锦波生物是一家以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动的生物材料高新技术企业，国家级专精特新小巨人企业。在国际首次完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品上市，是首个可用于注射的重组人源化胶原蛋白原材料。2023 年实现营收 7.80 亿元，较 2022 年同比增长 99.96%，归母净利润 3.00 亿元，较 2022年同比增长 174.60%，毛利率/净利率分别为 90.16%/38.28%。我们预计公司2024-2026 年的归母净利润分别为 544/746 /891 百万元，对应 EPS 分别为6.15/8.43/10.07 元/股，对应 PE 分别为 23.3/17.0 /14.2 倍，首次覆盖给予“增持”评级。

重组胶原蛋白高增长，抗 HPV 生物蛋白市场广阔近年来，我国胶原蛋白市场规模呈现逐渐增长趋势。2017-2022 年，中国胶原蛋白整体的市场规模 CAGR 高达 33%。预计 2027 年中国胶原蛋白的市场规模将达到 1,738 亿元。锦波生物联合中科院生物物理所，国际首次解析出人Ⅲ型胶原蛋白功能区原子结构。在功能蛋白类产品中，公司的产品占主导地位，具有较强的不可替代性。在 2020 年度我国治疗 HPV 感染医药产品市场主要产品中，公司抗 HPV 蛋白产品市场份额为 14.58%，排名第三。

功能蛋白核心驱动，首次进入欧莱雅供应链体系锦波生物的重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分，公司与复旦大学、四川大学及重庆医科大学第二附属医院等多所知名院校及医疗机构长期保持合作。

截至 2023 年 12 月，公司共拥有 81 项专利，其中包括发明专利 50 项，公司研发团队完成人体胶原蛋白原子结构解析 1 项，并首次开展了人源化胶原蛋白自交联自组装特性研究。2023 年，公司与欧莱雅建立战略合作，首次进入欧莱雅供应链体系，并实现向欧莱雅销售重组胶原蛋白原料，开启了公司原料进入国际知名品牌供应链的里程碑。

目 录

1、 看点：功能蛋白核心驱动，首次进入欧莱雅供应链体系 .......... 4

1.1、 研发：独立研发多项核心技术，国内首个研发重组胶原蛋白注射剂 .......... 4

1.2、 客户：覆盖医疗器械及化妆企业，与欧莱雅就医美和原料达成合作 .......... 9

1.3、 募投：重组人源化胶原蛋白产品研发，加强品牌建设及市场推广 .......... 12

2、 行业：重组胶原蛋白高增长，抗 HPV 生物蛋白市场广阔 .......... 14

2.1、 概念：生物产业是新兴产业之一，政策助力驱动发展 .......... 14

2.2、 市场：我国胶原蛋白市场规模高于全球增长，应用场景广泛 .......... 14

2.3、 地位：锦波生物研发费用率第二，毛利率可比公司均值持平 .......... 21

3、 公司：功能蛋白小巨人，医疗器械、功能性护肤品多布局 .......... 23

3.1、 业务：产品矩阵丰富，医疗器械产品营收+122.66% .......... 23

3.2、 商业模式：直销经销并行，OBM 收入占比约八成 .......... 26

3.3、 财务：2023 年实现营收 7.80 亿元，归母净利润 3.00 亿元 .......... 27

4、 盈利预测与投资建议 .......... 29

5、 风险提示 .......... 29

附：财务预测摘要 .......... 31

图表目录

图 1： 锦波生物在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位 .......... 4

图 2： 公司根据重组人源化胶原蛋白的材料特性和临床需求开展多个适应症的研发 .......... 5

图 3： 广谱抗冠状病毒新药 EK1 雾化剂已获得《药物临床试验批准通知书》 .......... 6

图 4： 2022 年、2023 年研发费用分别为 4541.25 万元、8497.70 万元 .......... 9

图 5： 终端客户中民营医疗美容机构占比最高.......... 12

图 6： 民营医疗美容机构是增长最快的终端客户（万元） .......... 12

图 7： 2025 年全球的高端生物制造行业市场规模有望达到 1,250 亿美元 .......... 15

图 8： 2023 年全球医疗器械行业规模有望超过 5,500 亿美元 .......... 16

图 9： 2023 年市场规模有望突破 10,000 亿元 .......... 16

图 10： 2025 年全球生物材料市场规模有望达到 475 亿美元 .......... 17

图 11： 每个原胶原都由 3 条 α-螺旋的肽链缠绕而成 .......... 17

图 12： 锦波生物联合中科院生物物理所首次解析出人Ⅲ型胶原蛋白功能区原子结构 .......... 19

图 13： 病毒进入抑制机制模式图 .......... 20

图 14： 中国每年新发宫颈癌病例 10.6 万例 .......... 20

图 15： 2020 年度我国治疗 HPV 感染医药产品中，公司抗 HPV 蛋白产品份额第三 .......... 21

图 16： 2020 年国内抗 HPV 药品及医用制品的销售金额达到 22.78 亿元 .......... 21

图 17： 2022-2023 年毛利率超过可比公司均值 .......... 22

图 18： 近年锦波生物净利率与均值基本持平.......... 22

图 19： 公司重组胶原蛋白类产品营收增长较快（万元） .......... 25

图 20： 2022 年重组胶原蛋白营收占比达 85.58% .......... 25

图 21： 2023 年医疗器械产品营业收入较上年同期增加 122.66%（单位：万元） .......... 25

图 22： OBM 的线下直销销售比例逐年增加 .......... 26

图 23： OBM 线下直销下游包括医疗美容、化妆品生产等 .......... 27

图 24： ODM 模式直接客户的构成以品牌商为主 .......... 27

图 25： 2023 年实现营收 7.80 元 .......... 27

图 26： 2023 年实现归母净利润 3.00 亿元 .......... 27

图 27： 2023 年综合毛利率为 90.16% .......... 28

图 28： 重组胶原蛋白毛利率 2021-2022 年呈上升趋势.......... 28

图 29： 2023 年医疗器械产品毛利率为 93.18%。 .......... 28

图 30： 2023 年期间费用率为 45.26% .......... 29

图 31： 2023 年净利率为 38.28% .......... 29

表 1： 锦波生物目前以自主形成了五大核心技术平台 .......... 6

表 2： 在研项目为 8 项重组人源化胶原蛋白医疗器械及一项广谱抗冠状病毒新药 .......... 7

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