自身免疫类疾病与II型炎症的患者规模正在迅速增长,市场规模仅次于肿瘤药物,处于加速发展期。现有的药物在疗效与安全性上仍然拥有巨大的进步空间。近年来,相关新药不断涌现,新靶点或是新作用机制药物层出不穷。本篇涉及的各项适应症中,系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和多发性硬化的研发管线较多,系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、多发性硬化和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病较为难治。后续建议关注系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、多发性硬化等领域投资机会。
上篇主要介绍了自身免疫性疾病药物近年来的发展和全球市场规模,讨论了治疗热门靶点。对主要的18个自免疾病按器官系统进行了归类,并展开介绍了系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等7个疾病,同时详细列举了治疗药物的管线进展并且分析了重点适应症的竞争格局。涉及公司基本面信息和具体的在研管线,同时归纳了本年度全球重点公司的自免管线催化剂事件。
汇总了相关自免公司恒瑞医药、信达生物、康方生物、康诺亚、泽璟制药、和黄医药、荣昌生物、诺诚健华、再鼎医药、智翔金泰、三生国健、康哲药业、丽珠集团、益方生物和先声药业。
中国自免市场以银屑病和强直性脊柱炎为主,2030年有望达到247亿美元。自免类疾病中银屑病患病率最高,达到2.7%,强直性脊柱炎与类风湿关节炎患病率接近,溃疡性结肠炎和克罗恩病患病率较低。II型炎症疾病则以特应性皮炎和哮喘为主。
IL6、 IL17、IL23、JAK1/TYK2和整联素(ITG)等靶点是新的发展方向。老牌自免靶点以TNF-α和CD20为代表,在过去20年的发展中野涌现了IL12/IL23、IgE和TSLP等新兴靶点。目前,疗效更好的IL17、IL23p19、高安全性的新型JAK1/TYK2抑制剂和靶向免疫细胞之外的整联素抗体均为药物研发的热门领域。

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