药品出海是成长为全球化大药企的基本门槛和必经之路据 Frost&Sullivan 统计，2022-2030 年中国在全球医药市场中的占比仅保持在 17%左右，未来有很大的提升空间。从国际医药巨头的成长历史来看，进军全球市场是必经之路，国际市场是支撑企业做大的必要基础。我国“十四五”医药工业发展规划也提出支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，培育一批世界知名品牌，形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司。

法规医药市场规模巨大，新兴市场人口多、卫生支出增长快据 Frost&Sullivan，2018-2030 年美国与欧盟的医药市场之和超过全球市场的 50%。据 WHO，2020 年中低收入、中高收入和高收入国家人均卫生支出平均分别为 125 美元、515 美元和 3708 美元，且高收入国家占全球卫生支出 80%以上，整体来看，法规国家市场规模巨大，是药企国际化必须进军的市场。新兴市场优势在于人口众多，如印尼、巴基斯坦、巴西、尼日利亚、俄罗斯、墨西哥均排名全球人口数量前

10。同时，中高收入国家的人均卫生支出全球份额从 2002 的 7.2%增长至 2021 年的 16.5%，提升明显，未来仍有较大提升空间，新兴国家也逐步成为药企出海的重要市场。

中国医药研发成果的不断兑现和充足的药品供给助力实现中国药品在全球释放更大价值从创新药角度来看，中国医药企业近年研发实力日益强大，创新药 IND和 NDA 数量越来越多，同时创新药快速从 me too 和 me better 向 first in class 持续升级，不断得到海外大型制药企业认可，在海外市场申报也取得快速进展。从仿制药角度来看，近几年我国的化学仿制药质量提升显著，生物类似药也开始逐步上市，同时因为生产企业较多，供给充足且稳定，为进军海外市场奠定基础。

出海模式各有优劣，药企量体裁衣选择出海模式：自行出海，企业不易被牵鼻子走，但对产品创新、研发能力、财力支持、管理层的战略打法及对跨国统筹的能力要求更高；借力出海是目前中国药企出海的最主流模式，适合资源有限且国际化经验有待积累的企业，但意味着企业的话语权将被削弱，分享的收益相对有限；联袂出海下中国药企可筛选众多合作伙伴，但无法直接影响海外市场销售，商业化后的收益也可能受到合作伙伴的限制。

投资建议建议关注：有丰富的海外药品注册经验、有较强竞争力的海外商业化平台或合作销售渠道、产品布局因地制宜的标的。

风险提示医药行业政策风险、研发进度不及预期风险、海外商业化不可预测性等风险。

目 录

1.挑战与机遇齐飞，中国药企出海大势所趋 .......... 4

1.1 药品出海是成长为全球化大药企的基本门槛和必经之路.......... 4

1.2 积水成渊，中国本土药企研发能力日渐成熟 .......... 5

1.2.1 中国本土药企研发能力快速提升，研发成果迭出不穷 .......... 5

1.2.2 中国药企新药出海事件及 License out 数量逐年增加，逐步被全球认可 .......... 6

1.2.3 新药开发技术涌现，中国医药研发快速跟进 .......... 7

1.3 迫于价格与产品的“双内卷”，“出海”前景广阔 .......... 7

1.3.1 医保谈判和带量采购双重推动，药品价格大幅下降.......... 7

1.3.2 靶点赛道拥挤，中国药企研发竞赛同质化严重 .......... 8

1.3.3 寻求更优质“沃土”，海外药品价格水平更好 .......... 9

1.4 全球巨大临床诊疗需求、药品供应短缺，亟待丰富层次药品满足 .......... 10

1.4.1 全球临床诊疗未满足巨大需求，亟待更多创新药品填补 .......... 10

1.4.2 医疗费用削减需求推动仿制药需求提升，利润率的下降使得先行的仿制药商主动释放出更多市场 .......... 11

1.4.3 新兴市场通过生物类似药，力求实现在其经济前景走强时所允诺的药物可及性扩张预期 .......... 12

1.5 各国政策激励，我国药企踏上出海征程 .......... 13

2.法规市场空间巨大，新兴市场需求正高速增长 .......... 14

3.出海模式多样化，选对出海模式，打赢出海攻坚战 .......... 16

3.1 自主国际化开拓模式是企业综合实力的大考 .......... 17

3.2 借力出海是目前中国药企出海的最主流模式 .......... 17

3.3 联袂出海模式未来有望增长，且与借力出海模式的界限逐渐模糊 .......... 19

4.生物医药企业量体裁衣选择出海模式 .......... 20

4.1 百济神州（未覆盖）：创新药“十年磨一剑”的自行出海模式 .......... 20

4.2 荣昌生物（未覆盖）：ADC 并购金额纪录刷新的借力出海模式 .......... 20

4.3 科兴制药：以新兴国家为起点，引领海外商业化平台联袂出海新模式 .......... 21

5.风险提示 .......... 23

图表目录

图 1：全球医药市场中国占比（十亿美元，%） .......... 4

图 2：2023 年 7 家 MNC 中国收入及占比（亿美元，%） .......... 4

图 3：2014-2023 年中国新药首次 IND 数量（个，%） .......... 5

图 4：2014-2023 年中国 NDA 产品数量（个，%） .......... 5

图 5：近年中美英日创新药核心临床试验开展数量（个） .......... 6

图 6：2012-2021 首次申请/开展临床中国 FIC 新药数（个） .......... 6

图 7：2015-2023 年 7 月中国新药出海事件数量（件） .......... 6

图 8：2016-2024YTD 中国创新药 License out 交易情况 .......... 6

因篇幅限制，仅展示部分，更多重要内容、核心观点，请下载报告。