国内结构性错位正在修复,银屑病用药庞大需求(近百亿市场)亟待释放。我们认为早期国内自免市场成长较缓来自于:1)可及性低:疗效好的药物(如阿达木单抗)定价昂贵,患者负担大;2)供给水平弱:国内药企水平相对滞后,而MNC由海外贡献主要销售,国内市场的认知培育并非重点,因此形成了用药市场的供需结构性错位。随着进入医保后“ 以价换量”自免品种销售额飙升,同时催化了国内自免靶向药物的快速布局,结构性错位被修复,有望释放巨大市场潜力。国内银屑病人群约680万人,据沙利文国内银屑病用药市场2022年为14.4亿美元,2030年有望达到99.4亿美元,市场将进入提速高增阶段。
行业潜力催生供给端升级,看好生物制剂渗透率高增。生物制剂的临床获益(有望完全清除+安全性好)得到充分验证与认可,在诊疗指南中治疗时机前置。我们看好生物制剂疗法在临床应用中成为医生与患者的首选方案,随着患者可及性与供给侧改善,有望快速增长并持续提高渗透率(据我们测算,IL抑制剂目前渗透率仅为6%(以中重度银屑病患者为基数)。
格局:IL抑制剂疗效优于TNF-α,且早期使用获益更明显,看好渗透率高增,成为中重度银屑病患者首选。
国内上市品种数: TNF-α(13),IL-17(3),IL-23(2)/进入Ⅰ期及以上的在研品种数:IL-17(16),IL-23(7)。
TNF-α:银屑病疗效次于IL类抑制剂,且抗TNF-α药物也可能诱发和/或加重银屑病皮损,因此预计市场份额将被IL类抑制剂反超。国内竞争激烈,TNF-α抑制剂已上市达13家。
IL抑制剂:靶向 IL-23/Th17 细胞轴,主要为两类药物:IL-17和IL-23,疗效好、稳定且安全性>TNF-α>小分子,早期使用患者获益明显。IL-17见效快(12周PASI应答率高),IL-23长期稳定(52周PASI应答率更高)。
小分子靶向药:已上市药物疗效逊色于生物制剂,安全性问题是市占率提升的桎梏。TYK2安全性大幅改善,有望打开口服制剂管理的巨大空间。
相关标的:IL抑制剂市场格局尚佳,在研竞争激烈。看好国内进度领先企业率先上市,掌握先发优势快速放量形成壁垒。
看好进度领先企业率先上市,掌握先发优势快速放量形成壁垒。建议关注已进入NDA申报阶段药品:智翔金泰( IL-17A抑制剂:GR1501 )、恒瑞医药( IL-17A抑制剂: SHR-1314 );康方生物( IL-23 p40抑制剂:AK101 )IL-17A/F抑制剂,潜在的BIC单品:比美吉珠单抗(bimekizumab)多项头对头三期临床证明靶点优越性。丽珠集团:同靶点药物LZM012疗效优异,已进入三期临床且为头对头试验(vs司库奇尤单抗)
风险提示:上市产品销售收入不及预期的风险、产品未能进入国家医保目录风险、竞争风险。

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