科伦博泰发布 2024H1 业绩：收入 13.8 亿元（+32.2%），毛利 10.8亿元（+59.4%），研发开支 6.5 亿元（+33.0%），期内利润 3.1 亿元（去年同期为-3113 万元）。截至 2024 年 6 月 30 日，在手现金及现金等价物 28.9 亿元。

点评核心产品 sac-TMT 全球多项适应症进入注册性临床，2 项适应症在中国递交上市申请。sac-TMT（TROP2 ADC）的海外合作伙伴默沙东已开展 10 项海外权益，适应症覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胃食管腺癌，体现 4 种开发策略：1）子宫内膜癌、胃食管腺癌等适应症有望推动药物快速上市，2）EGFR 突变型非小细胞肺癌利用生物标志物富集优势患者，3）早期非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、一线非小细胞肺癌的维持治疗尝试升级现有 K 药疗法，4）在 1L TPS≥50%非小细胞肺癌、HR+HER2-后线乳腺癌探索 K 药的联用机会。公司在大中华区共有 7 项适应症进入注册性临床，适应症围绕乳腺癌、非小细胞肺癌。其中 1）3L+三阴性乳腺癌、3L EGFR 突变非小细胞肺癌适应症分别于 2023 年 12 月、2024 年 8 月递交 NDA，（拟）纳入优先审评审批程序；2）在 PD￾L1 阴性三阴性乳腺癌、PD-L1 阳性非小细胞肺癌、PD-L1 阴性非鳞状非小细胞肺癌启动 1L 疗法的 III 期临床。我们预计 sac-TMT 在中国有望在 2024H2-25H1 获批上市。

乳腺癌、肺癌中国数据进一步读出，显示临床生存获益潜力。

2024 年 ASCO 会议读出 sac-TMT 的两项重要数据：1）后线三阴性乳腺癌的 III 期临床数据显示，与化疗相比，sac-TMT 的 PFS（6.7 月vs 2.5 月）和 OS（p=0.0005）均具有统计学意义和临床意义的改善；2）1L 野生型非小细胞肺癌的 II 期临床数据显示，联合 PD-L1的 Q2W 给药方案下，ORR 77.6%，DCR 100%，截止时 mPFS 未达到；在 Q3W 给药方案下，mPFS 15.4 月。我们认为两项临床数据均显示 sac-TMT 有潜力为患者带来临床生存获益。

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