公司简介:聚焦抗病毒领域,开发多款优势产品。公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,核心产品包括治疗丙肝的化学1类药凯力唯、治疗HPV病毒感染的金舒喜以及治疗特发性肺间质纤维化的安博司等。2019-2023年,受益核心产品陆续上市放量,公司营收、利润复合增速分别达 14.87%、21.06%,业绩呈现快速增长。
核心产品凯力唯医保支付扩围,金舒喜集采降价温和。凯力唯为首个国产丙肝高治愈率泛基因型全口服药物,受益于医保报销适应症扩大、丙肝消除行动持续推进以及基层市场不断发力,凯力唯呈现快速增长。
金舒喜为国内唯一一款泡腾片剂型干扰素,剂型优势明显。在江西等29省联盟集采中,金舒喜中选价较最高申报价下降24.44%,价格降幅相对温和,集采降价影响相对可控。
在研乙肝临床治愈新药申报在即,有望打造第二增长曲线。中国现有慢性乙肝患者约 2000-3000 万例,乙肝患者人数众多。在真实世界研究中,“NAs+长效干扰素”联用治疗优势乙肝患者的临床治愈率超30.00%,已获《慢性乙型肝炎防控指南(2022 年版)》推荐。当前,公司派益生(培集成干扰素α-2注射液)治疗慢性乙肝的在研项目处于III 数据整理阶段,临床进度靠前,竞争格局良好。若后续成功获批上市,派益生销售金额有望超 10 亿元,有望打造公司第二增长曲线。
盈利 预测 与投 资建 议 :2024-2026 年,预计公司实现归母净利润1.59/2.17/2.61 亿元,EPS 分别为 0.93/1.27/1.53 元。考虑到:(1)2024年,公司营收增速预计在 20%以上,利润增速预计在 30%以上;(2)根据 Wind 一致预期,截止 2024 年 6 月 30 日,可比公司特宝生物、众生药业、兴齐眼药 2024 年业绩对应的 PE 分别为 28.53、26.72、40.24倍,PE平均值为 31.83 倍;(3)医药生物行业估值处于历史低位水平;给予公司 2024 年 32-36 倍 PE,对应的目标价格为 29.76-33.48 元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:在研管线研究进展不及预期风险;产品销售推广不及预期风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
内容目录
1 公司简介:聚焦抗病毒领域,开发多款优势产品 .......... 3
1.1 专注于抗病毒领域,拥有多款优势产品 ..........3
1.2 股权结构相对集中,持有 GLP-1 进度靠前的先为达 4.76%股权 ..........4
1.3 新产品陆续上市放量,推动公司业绩持续高增..........7
2 核心上市产品:凯力唯医保支付扩围,金舒喜集采降价温和.......... 9
2.1 凯力唯:首款国产丙肝全口服泛基因型新药,医保扩围放量可期 ..........9
2.2 金舒喜:独家泡腾剂型干扰素,集采降价温和..........10
3 在研乙肝临床治愈新药申报在即,有望打造第二增长曲线 .......... 11
3.1 国内乙肝患者人数多,诊断率与治疗率偏低 ..........11
3.2 “NAs+长效干扰素”为乙肝临床治愈的潜在方案 ..........12
3.3 派益生治疗慢性乙肝的在研项目处于 III 数据整理阶段,临床进度靠前 ..........15
3.4 派益生慢性乙肝适应症的销售峰值有望超 10 亿元,打造第二增长曲线 ..........17
4 盈利预测与投资建议 .......... 18
5 风险提示 .......... 19
图表目录
图 1:公司股权结构图 .......... 5
图 2:2017-2024Q1 公司营收规模及增速 .......... 7
图 3:2020-2023 年公司抗病毒治疗领域营收情况 .......... 7
图 4:2020-2023 年公司抗肺纤维化治疗领域营收情况 .......... 7
图 5:2020-2023 年公司抗炎治疗领域营收情况 .......... 7
图 6:2017-2024Q1 公司归母利润规模及增速 .......... 8
图 7:2019-2023 年公司毛利率情况 .......... 8
图 8:2019-2023 年公司期间费用率水平 .......... 8
图 9:2019-2023 年公司净利率情况 .......... 8
图 10:凯力唯(60mg)联合赛波唯(0.4g)III 期临床试验 SVR12(FAS) .......... 9
图 11:2020-2023 年凯力唯销售量及同比增速 .......... 10
图 12:2017-2023 年金舒喜销售量及同比增速 .......... 10
图 13:慢性 HBV 感染抗病毒治疗适应证的选择流程图 .......... 13
表 1:公司发展历程 .......... 3
表 2:公司主要产品 .......... 4
表 3:公司高管及核心技术人员简介 .......... 6
表 4:核苷(酸)类药物与聚乙二醇干扰素 α 的作用机制及治疗特点 .......... 14
表 5:核苷(酸)类药物与聚乙二醇干扰素 α 的疗效、用药方式及不良反应 .......... 14
表 6:派益生与派格宾联用治疗慢性乙肝的 III 临床试验方案对比.......... 17
表 7:派益生慢性乙肝适应症的销售预测 .......... 18

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