靶点:抗肿瘤治疗的报告摘要 本周观点 我们梳理了 r/r DLBCL 的流行病学、诊疗路径等,重点关注坦昔妥单抗(CD19)用于该适应症的研发进展。
r/r DLBCL 存在未满足需求,CD19 单抗提供新的治疗选择。DLBCL 是NHL 中最常见的亚型,在中国占 NHL 的 41%。50%~60%的 DLBCL 患者在一线治疗后可以获得并维持完全缓解,但是 30%~40%的患者会出现复发。不适合移植的 r/r DLBCL 患者主要采取靶向治疗,CD19 单抗为推荐疗法。
坦昔妥单抗是一款靶向 CD19 的 Fc 结构域优化的人源化单抗,2020 年 7月基于 L-MIND 研究结果获 FDA 批准用于 r/r DLBCL。L-MIND 研究的五年随访显示,坦昔妥单抗联合来那度胺疗效持续时间长,总生存期有意义且安全性明确,ORR 为 57.5%,CR 为 41.2%,mOS 为 33.5 个月,mPFS 为 11.6个月。2021 年诺诚健华从 Incyte 授权引进坦昔妥单抗,2024 年 6 月 BLA已获 NMPA 受理,并纳入优先审批。
投资建议 本周医药板块下跌 3.48%,跑输沪深 300 指数 2.51pct。从交易量来看,交投活跃度仍处低位。板块内部来看,子板块中,疫苗、血制品、医疗设备表现较好,药店、创新药、医药外包则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策:创新药持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:
1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用 JAB-3312(SHP2i)治疗 1 线非小;
2)君实生物 BTLA 单抗联用 PD1 单抗和化疗治疗 ES-SCLC;
3)乐普生物 MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out 预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。
原料药——①2023-2026 年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元,相较 2019-2022 年总额增长 54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年 1-4 月,规模以上工业企业原料药产量为 114.9 万吨,同比增长 2.6%,其中 4 月为 30.2吨,同比增长 6.0%;2024 年 Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27 亿美元,同比增长 3.35%,进口量为 9.14 万吨,同比大幅增长 7.21%,进口额及进口量均达到过去 4 年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断 2024 年 Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来 β 行情。

因篇幅限制,仅展示部分,更多重要内容、核心观点,请下载报告。