2024 年 6 月 24 日-2024 年 6 月 28 日，新药板块涨幅前 5 企业：永泰生物（23%）、复宏汉霖（21.28%）、和铂医药（9.52%）、迈博药业（8.22%）、创胜集团（7.8%）；跌幅前 5 企业：君圣泰（-60.72%）、艾迪药业（-20.78%）、圣诺医药（-20.45%）、前沿生物（-15.78%）、科济药业（-13.36%）。

本周新药行业重点分析： 本周，国家医保局公布《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告，2024 年医保目录调整工作有序开始。根据国家医保局印发的《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见，2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加 2024 年医保目录调整。考虑到 2023 年的规则同样为 2023 年 6 月 30 日前获批新通用名药品可以申报参加，因此预计 2024 年新增谈判药物将主要为 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日获批的新通用名药品。

自 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日，国内企业共有约 32 款创新药（包括自研产品和引进权益产品）获 NMPA 批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度以及产品放量。

本周新药获批&受理情况： 本周国内 14 个新药或新适应症获批上市，29 个新药获批 IND，19 个新药 IND 获受理，4 个新药 NDA 获受理。

本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 【百奥泰】6 月 28 日，中国国家药品监督管理局官网公示，1 类新药枸橼酸倍维巴肽注射液上市申请已获批，是百奥泰生物针对心血管疾病领域核心产品之一，用于经皮冠状动脉介入围术期抗血栓治疗。

【百济神州】6 月 28 日，中国国家药品监督管理局官网公示，百济神州 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已获批，此次获批适应症：联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。

【科望医药/药捷安康】6 月 27 日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了 IPO 申请。科望医药正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。

本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 【艾伯维】6 月 28 日，艾伯维宣布以 2.5 亿美元款项收购 Celsius 。

Celsius 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗炎症性疾病的新型药物。该公司的主打候选药物 CEL383 是一款潜在“first-in-class”的 TREM1 靶向抗体，用于治疗炎症性肠病。

【Intellia】6 月 27 日，Intellia 公布 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法NTLA-2001 最新临床数据。这是首次临床数据显示体内 CRISPR/Cas9基因编辑疗法可有效重复给药，成功完成临床概念验证。

【Ionis】6 月 26 日，Ionis 宣布美国 FDA 接受反义寡核苷酸疗法olezarsen 用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的新药申请并授予优先审评资格，并计划今年向欧盟递交其用于治疗 FCS 的监管申请。

风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 创新双抗崭露头角

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