GSK 公告，近年来带状疱疹疫苗已成长为全球第三大疫苗品种。GSK 旗下的重组带状疱疹疫苗 Shingrix（欣安立适）是带状疱疹疫苗中的标杆性产品，其凭借领先保护效力和免疫持久性快速渗透国内外市场。目前已有多家国内企业布局重组带状疱疹疫苗，进度居前的产品已处于 III 期临床阶段。我们在本篇报告中梳理了国内外带状疱疹疫苗的放量节奏，以及创新带状疱疹疫苗研发进展。

摘要

Shingrix 拉动全球带状疱疹疫苗市场规模快速提升。据公司公告，2023 年Shingrix 全球销售额达 42.86 亿美元，同比增长 16.9%。截至 2023 年底，我们测算美国 50 岁及以上人群带状疱疹疫苗接种率超 45%，其中 Shingrix 接种率约 37%，我们认为 Shingrix 优秀的保护力、完善的第三方支付体系以及领先的健康意识教育水平是海外带状疱疹疫苗快速放量的核心原因。考虑到全球带疱疫苗接种率仍处于较低水平，我们认为全球带状疱疹疫苗市场规模仍将会稳定增长，其中中国地区增速将明显快于全球市场。带状疱疹疫苗核心竞争点在于产品力，国产重组路线研发加速。我们认为带状疱疹疫苗的设计-结果异质性强，临床验证时间短，因此对企业的抗原设计能力和佐剂研发能力提出了严苛的要求。Shingrix 采用 gE 抗原+AS01B 油包水佐剂的设计路线，其中油包水佐剂是成功关键，这也成为大部分国内企业 fast-follow的方向；部分企业探索差异化设计路线，包括四聚体抗原设计/腺病毒/mRNA等，有望带来安全性明显升级。我们认为带状疱疹疫苗的产品力取决于保护效力、免疫持久力和安全性等方面的综合素质，其优先级高于临床推进速度。我们预计国产重组带状疱疹疫苗或最快于 2026 年启动商业化，届时或将考验相关企业销售能力。

风险临床数据不及预期，销售不及预期，疫苗研发进度不及预期

Shingrix 快速放量，拉动全球带疱疫苗市场持续增长疫苗是预防带状疱疹及其并发症的最佳手段人口面临老龄化，带状疱疹的发病人数持续增加。据《带状疱疹疫苗预防接种专家共识（2022 年版）》，全球普通人群带状疱疹发病率为 3-5/1,000 人/年，且随年龄增长发病率增加，国内 50 岁及以上人群发病率为 2.8-5.8/1,000 人/年。Frost&Sullivan 数据显示，2021 年中国 50 岁及以上人群中新增带状疱疹病例数为 390 万，其预计 2025 年将达到 490 万，2021-2025 年复合增长率为6.0%。值得注意的是，研究[1]发现，与从未感染新冠病毒相比，50 岁及以上的感染新冠病毒的患者患带状疱疹的风险增加 15%，需住院治疗的新冠肺炎患者患带状疱疹的风险增加 21%。

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