2023 年全球医疗器械市场空间为 6,843 亿美元,预计 2025 年达 7,667 亿美元,年复合增速为 5.9%。2010-2023 年中国医疗器械公司进入全球营收TOP100 的占比从 2010 年的 14%提升至 2023 年的 18%,中国医疗器械公司在全球市场初步崭露头角。出口产品从低值耗材进阶到中高端器械如 CT、核磁、超声和体外诊断,医疗器械出海正在加速产业结构升级。
药品:出海与政策导向推动高质量创新 高质量创新成为国产药品开发主旋律。支付体系更成熟的欧美市场给予具备差异化竞争力的国产创新药充分的交易溢价。在 2023-2024 年达成的 40笔创新药对外授权交易中,获得超过 1.5 亿美元首付款的 7 笔均为潜在的FIC 或 BIC 药物。进入 2024 年,创新药首发定价征求意见稿和各地创新药全产业链支持政策文件的出台充分体现了国家对高质量创新药研发的鼓励。充沛的医保基金结余也为进一步提升创新药医保支付占比提供了保障。
药店:行业规范化发展有望带动集中度提升 在门诊统筹等政策支持下,中国处方外流工作持续推进,零售药店行业有望充分受益。根据米内网数据,2016-2023 年中国零售药店药品销售额由3,375 亿元增长至 5,533 亿元,终端占比由 22.5%提升至 29.3%,且未来仍有较大提升空间。头部药店通过自建、收购、加盟等途径快速扩店,随着医保局加强对于定点零售药店医保基金的使用管理,市场份额有望向合规意识更强的头部企业集中。
中药:品牌 OTC 有望实现量价齐升2023 年中国 65 岁及以上人口占比 15.4%,相比 2013 年提升 5.7pct;2023年人均医疗保健支出占比 9.2%,相比 2013 年提升 2.3pct,老龄化进程加速,健康管理需求有望持续提升。国家顶层战略逐步由“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变,并认可中医药在治未病的主导作用,中医药有望受益。中药材价格 2023 年底同比增长 17.4%,2024 年初至 5 月涨幅 8.51%,原材料价格或向产品价格传递,中药 OTC 有望实现量价齐升。
投资建议:强于大市
1)医疗器械子行业,建议关注器械各细分赛道出海龙头,推荐迈瑞医疗、鱼跃医疗和惠泰医疗。2)药品子行业,看好高质量创新和出海,关注真正具备“First-in-Class”(FIC,同类首创)或“Best-in-Class”(BIC,同类最佳)潜力的国产创新药,推荐恒瑞医药、康方生物、信达生物。3)中药子行业,看好老龄化趋势下受益的品牌 OTC 龙头,推荐华润三九、东阿阿胶。4)零售药店子行业,随着行业集中度提升,看好规范经营、具备规模优势的头部企业,重点推荐益丰药房,建议关注老百姓、大参林、一心堂、健之佳。
风险提示:贸易摩擦风险;行业政策风险;研发不及预期;国产替代不及预期;销售不及预期风险。
正文目录
1. 医疗器械:出海势在必行 .......... 5
1.1 全球医疗器械市场空间广阔 .......... 5
1.2 医疗器械出海快速发展 .......... 8
1.3 出海品种由中低端逐步转为中高端 .......... 9
2. 药品: 高质量创新成主旋律 .......... 12
2.1 国内政策鼓励高质量创新药研发 .......... 12
2.2 原创性药品出海获得充分溢价 .......... 13
2.3 关注 FIC 与 BIC 国产创新药 .......... 16
3. 药店:看好行业规范化发展带动集中度提升 .......... 29
3.1 处方外流带动药店药品收入持续增长 .......... 29
3.2 非药业务打造第二成长曲线 .......... 34
3.3 连锁药店集中度有望提升 .......... 36
4. 中药:品牌 OTC 有望实现量价齐升 .......... 39
4.1 老龄化驱动健康管理需求提升 .......... 40
4.2 政策推动中医药高质量发展 .......... 42
4.3 中药材涨价有望驱动中药 OTC 提价.......... 44
5. 投资建议 .......... 45
5.1 医疗器械:持续关注器械各细分赛道出海龙头 .......... 45
5.2 中药:看好老龄化受益的 OTC 龙头.......... 47
5.3 药店:看好规范化发展的药店龙头 .......... 48
5.4 药品:关注 FIC 与 BIC 国产创新药 .......... 49
6. 风险提示 .......... 53
图表目录
图表 1: 2017-2025E 全球各大洲医疗器械市场的规模及预测 .......... 5
图表 2: 2017-2025E 全球各大洲医疗器械市场的规模及预测 .......... 5
图表 3: 2022 年全球医疗器械市场份额(分国家) .......... 6
图表 4: 2023 年全球营收 TOP50 医疗器械公司 .......... 6
图表 5: 2010-2023 年各国医疗器械公司进入全球营收 TOP100 的比例 .......... 7
图表 6: 2010-2023 年中国医疗器械公司进入全球营收 TOP100 的比例 .......... 7
图表 7: 我国医疗器械出口额占总出口额情况 .......... 8
图表 8: 我国医疗器械出口金额增速情况 .......... 8
图表 9: A 股医疗器械公司海外营收占医疗器械总出口额比例 .......... 9
图表 10: 2019-2023 年海外营收占总营收比例 .......... 9
图表 11: 2019-2023 年海外营收同比增长率 .......... 9
图表 12: 2019 和 2023 年医疗器械海外营收前十大 A 股公司 .......... 10
图表 13: 出海品种分类 .......... 11
图表 14: 医疗器械出海相关标的 .......... 11
图表 15: 全国医保基金收入支出及结余(亿元) .......... 13
图表 16: 2024 年创新药出海情况 .......... 14
图表 17: 2023 年创新药出海情况 .......... 15
图表 18: 国产 FIC 与潜在 FIC 创新药(注册期临床,不完全统计) .......... 17
图表 19: 全球 CLDN18.2 靶向疗法结构类型/地域分布 .......... 18
图表 20: 全球 CLDN18.2 靶向疗法临床阶段 .......... 18
图表 21: 国产 CLDN18.2 产品出海交易情况 .......... 19
图表 22: 临床开发进度全球第一梯队的国产 CLDN18.2 药物 .......... 19
图表 23: 临床开发进度全球第一梯队的国产 CLDN18.2 药物 .......... 20
图表 24: 国产潜在 FIC 创新药(临床 1/2 期,不完全统计) .......... 21
图表 25: 临床 1/2 期阶段的潜在 FIC 国产 CLDN18.2 双抗药物临床数据 .......... 23

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