高屋建瓴率先布局 ADC 前沿技术,OptiDC 平台优势明显。科伦博泰深耕 ADC创新分子研发十余年,是国内首批及全球少数建立集成 ADC 开发平台的公司之一。OptiDC 平台基于多样化的 ADC 核心元件库,已通过十多项临床或临床前候选药物验证、实现超过 2000 例患者入组。OptiDC 平台已获得全球逾 40 项专利及申请,构成公司核心技术护城河。
核心品种进度领先,即将进入商业化阶段。目前公司已向 NMPA 申报 2 款 ADC 候选产品 SKB264(TROP2 ADC)、A166(HER2 ADC)上市。
SKB264:潜在首款国产 TROP2 ADC,预计 2024 年底获批上市。已有 4 项适应症被 NMPA 纳入突破性治疗品种。中度毒性 payload、高 DAR、自研专有 Kthiol 设计 linker-payload、酸性敏感碳酸脂结构实现安全性&有效性平衡。
A166:潜在第 2 款国产 HER2 ADC,有望在乳腺癌领域取得突破,预计 2024年内获批上市。位点特异性偶联技术、一致低 DAR 高细胞毒性 Duo-5 有效载荷,体循环稳定。
ADC 全球化先驱者,多个产品潜力获跨国 MNC 认可。公司已先后与跨国龙头药企默沙东达成 3 笔重磅合作授权,交易总金额近 118 亿美元,成为首个向国际前十 MNC 输出自研 ADC 的国内企业。截至目前,默沙东已开展 SKB264(TROP2 ADC)的 10 项全球 3 期临床研究,适应症覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌等;有望与 Keytruda 组成联合疗法,成为肿瘤 IO+ADC 新一线标准治疗。随着覆盖人群持续拓宽,SKB264 有望成为默沙东肿瘤领域核心资产之一。
SKB315(CLDN18.2 ADC)也已步入全球临床研究阶段。国际化合作赋能公司长期发展,拓展品种创新价值空间。
整体管线渐成梯队,步入创新收获期。根据科伦博泰公众号,公司已建立 33 个覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病创新管线,其中抗 PD-L1 单抗、西妥昔单抗生物类似药上市申请已获得 NMPA 受理,预计 2024 年内有望上市;14 个项目正在推进临床,包括多个全球多中心研究;19 项临床前阶段资产奠定长期发展根基。公司创新梯队已成,即将步入自生造血新阶段。
盈利预测与投资评级。预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 11.20 亿元、13.07亿元、19.66 亿元,同比增长率为-27.3%、16.7%、50.4%。对各品种估值加总,预计 2024 年公司合理市值约 479.22 亿元。公司在 ADC 领域布局前瞻,SKB264、A166 等核心产品即将进入收获期;OptiDC 技术平台能力已获验证,产品管线储备丰富、梯队合理,合作跨国龙头药企国际化前景广阔。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入“评级。

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