AK104：以末线宫颈癌为起点成为全球首个免疫双抗，线数前移 1L 宫颈癌、大适应症全人群 1L 胃癌 III 期已完成。AK104 目前为全球免疫双抗生态位唯一产品，以末线宫颈癌为首发适应症作为全球首个免疫双抗在国内获批上市，已取得了理想的商业化成效，奠定了公司在双抗领域的市场地位，目前 AK104 的 1L 胃癌 2024 年初已完成国内 NDA 申报、1L 宫颈癌 III 期临床已达到 PFS 终点，即将报产；另有 1L PD-L1 阴性肺癌、肝癌辅助治疗等多个差异化大适应症注册临床研究入组进行中，先发优势明显。

AK112：针对恶性肿瘤之首肺癌深度布局，出海确定性逐渐明晰。AK112 首发适应症EGFR-TKI 经治 mNSCLC 已于 2024 年 5 月获批上市，其 III 期临床研究的患者基线相对其他疗法符合真实世界的变化趋势。更为重要的是，单药对照帕博利珠单抗治疗1L PD-L1+mNSCLC 国内 3 期临床在近期达到 PFS 临床终点，考虑到帕博利珠单抗在肿瘤领域“药王“的地位，此项事件在肿瘤领域具有重大意义。公司将 AK112 授权 Summit 后，2 个全球三期研究有序推进：联合化疗治疗 EGFR-TKI 经治 mNSCLC（HARMONi），对照帕博利珠单抗联合化疗 1L 治疗 sq-NSCLC（HARMONi-3），国内单药对照帕博利珠单抗治疗 1L PD-L1+mNSCLC 的临床研究达到了 PFS 终点，在一定程度上提高 HARMONi-3 研究取得成功的确定性。抗 VEGF+免疫治疗机制适合多瘤种应用场景，AK112 广泛布局的多个大适应症均有望在后续取得积极的临床研究结果。

抗肿瘤产品梯队逐渐丰富，有序拓展非肿瘤领域版图：肿瘤领域后续产品：VEGF 单抗联合 AK104 的多项临床研究推进中，CD47 单抗已读出积极的安全性数据。非肿瘤领域： PCSK9 单抗在 2023 年 6 月审报国内 NDA，IL12/23 单抗在 2023 年 8 月审报NDA，预计 2024 年内两个品种有望获批上市，IL17 单抗治疗银屑病在 2023 年 12 月已达有效性终点，完成安全性随访后即将报产。

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