前瞻布局立先发优势,公司平台优势明显业绩进入兑现期。公司创造性的开发了多肽药物的合成策略,拥有足够竞争力的多肽合成成本与杂质优势。利用该技术平台,公司自 2019 年利拉鲁肽验证批生产的单位成本大幅下降,2018、2019、2020 年 1-6 月公司利拉鲁肽系列产品的平均销售成本分别为450.35/63.02/68.76 万元/kg。根据诺泰生物上市申请文件的审核问询函中的数据,同行业某拟上市公司披露的招股说明书(申报稿)披露其 2017 年至 2019 年度平均单位销售成本为168.94 万元/kg。公司多肽合成方面拥有明显成本优势与杂质优势。
深耕多肽领域,打通中间体到原料药/制剂的全产业链。公司主营由自主选择产品以及定制类产品及技术服务为主。目前诺泰生物是 CDE 注册企业中唯一一家上市企业。美国 DMF 方面,诺泰早于 2021 年 11 月1 日在美国 DMF 注册。替尔泊肽方面,诺泰生物也于 2024 年 2 月 6日于美国进行 DMF 注册。根据公司 2023 年年报披露,截至 2023 年末,公司已取得 12 个原料药品种的美国 DMF/VMF 编号,并取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的 FDA First Adequate Letter。未来公司业绩有望随着终端产品放量而加速增长。
盈利预测与投资建议。后续公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量,打开公司长期收入增长空间,综合预计 24-26 年公司归母净利润分别为 3.81 亿元、5.30 亿元、6.95 亿元,EPS 分别为 1.79 元/股、2.49 元/股、3.26 元/股,对应 PE 分别为 40.70 倍、29.27 倍、22.34 倍。参考行业可比公司,考虑到 GLP 类原料药未来专利期到期以及创新药合作方面潜在的产品放量空间,给予公司 24 年45 倍 PE 估值,对应合理价值 80.49 元/股。维持“买入”评级。
风险提示。环保风险,技术创新风险,新品研发不确定性风险等。
目录索引
一、深耕多肽领域:打通中间体到原料药/制剂全产业链 ..........5
二、前瞻布局立先发优势,公司技术优势明显..........8
(一) 多肽药物行业生产的核心壁垒为合成方法上的差异,诺泰生物固液合成法拥有更低的成本与杂质率..........8
(二) 多肽药物的分离与纯化,决定成本的关键步骤..........13
(三) 合成方法+产能优势,奠定公司在多肽原料药市场重要地位..........15
(四) 技术平台质量成本优势扩大公司先发注册优势..........17
(五) 更加聚焦的研发管理团队,前瞻性研发布局扩大自身优势..........20
三、定制类收入稳健增长,自主选择类产品收入增速快速提升 ..........21
(一)定制类产品及技术服务:化药 CDMO 为基本盘,多肽 CDMO 逐渐发力..........21
(二)自主选择类产品服务:原料药+制剂双轮驱动,高价值量产品陆续放量..........23
四、盈利预测和投资建议..........26
五、风险提示..........30

因篇幅限制,仅展示部分,更多重要内容、核心观点,请下载报告。