2024年医疗器械行业出海机遇与挑战研究『附报告下载』 - 热点洞察

本次，我将为大家剖析由光大证券发布的《医疗器械行业出海专题研究：杏林远航，出海逐浪》。该报告共28页，涵盖了众多重要信息和核心论点。若您希望深入了解，请参阅原报告，获取方法已在文档的最后部分提供。

报告核心内容

本报告深入分析了中国医疗器械行业在当前国内外市场环境下的出海情况，探讨了带量采购政策带来的影响以及国产医疗器械企业面临的机遇和挑战。报告从市场准入、不同产品类别的海外拓展现状、未来展望等多个维度进行综合分析，旨在为行业内外人士提供决策参考。

关键词：医疗器械，市场出海，带量采购，国产企业，国际化，市场机遇，挑战

1.带量采购政策对国产医疗器械企业的影响

带量采购政策作为医疗行业控费的重要措施，极大影响了医疗器械的价格体系和市场格局。通过规模化采购降低成本，优化资源配置，并提高医疗服务质量。然而，这也给国内医疗器械市场带来较大的控费压力。在这种背景下，国产医疗器械企业开始寻求国际市场的突围，以应对国内市场的降价压力和增长瓶颈。

从数据上看，2022年医疗器械带量采购政策进入深化阶段，覆盖了运动医学、神经外科、OK镜、生化和化学发光试剂等细分领域。集采的持续提质扩围和降价对企业利润和市场策略产生了深远影响。图1显示心脏支架/骨科/电生理等细分领域已完成集采，而图2和图3则展示了全球和中国医疗器械市场规模的持续增长，表明尽管国内市场面临压力，全球市场仍具有巨大的增长潜力。

2.国产医疗器械企业出海现状与策略

国产医疗器械企业在面对国内市场的挑战时，积极寻求出海路径，以实现收入和市场份额的增长。企业通过不同的出海模式，如依托核心竞争力、技术优势、成本优势等，成功进入海外市场。

例如，联影医疗、微创医疗等企业利用自身的核心竞争力在海外市场实现了高举高打的策略；而英科医疗、三诺生物等企业则依靠技术优势和生产能力，通过成本优势实现海外市场的突破；美好医疗等公司则作为海外龙头公司的组件供应商，展现出较强的客户黏性。

3.不同细分品类的出海展望与风险

医疗器械行业涵盖了高值耗材、低值耗材和医疗设备等多个细分品类，每个品类在出海过程中面临不同的挑战和机遇。高值耗材作为高度监管的医疗器械产品，在国际市场上面临知识产权挑战和本地化运营等问题，需要企业通过高强度研发投入和完善的知识产权保障体系来克服。

医疗设备方面，中国企业已在东南亚、非洲、拉美等新兴市场取得一定成绩，并逐步进入欧美发达国家市场。企业需要加强品牌认知、市场信任和产品竞争力，以实现进一步的市场突破。

低值耗材由于生产技术相对成熟，在海外市场已有一定的出口规模，中国企业在这方面具有强大的生产能力和规模化制造优势。未来，通过优化产品质量、加快认证注册、降低物流成本和多元化市场布局，低值耗材领域仍有较大的提升空间。

4.出海成功案例与风险提示

报告中提到了几家在出海过程中表现突出的企业，如联影医疗、迈瑞医疗等，它们通过不同的战略成功拓展了海外市场。这些企业的成功经验为其他医疗器械企业提供了宝贵的借鉴。

同时，报告也指出了出海过程中可能遇到的风险，包括集采降价超预期、研发进度不达标、本地化销售拓展不顺利、地缘政治风险、汇率波动以及专利诉讼等。这些风险提示有助于企业在出海前做好充分的准备和风险管理。

总结：中国医疗器械行业在面对国内带量采购政策带来的挑战时，展现出了强大的适应能力和出海拓展的决心。不同细分品类根据自身特点采取了多样化的出海策略，并取得了一定的成效。然而，出海之路并非一帆风顺，企业需要充分评估各种风险，并制定相应的应对措施。通过不断加强研发投入、提升产品质量、优化市场策略，国产医疗器械企业有望在全球市场中占据更重要的地位。