原料药行业调整与转型机遇分析『附报告下载』 - 热点洞察

本次为大家推荐的报告是《原料药行业研究报告：调整后再出发，关注专利悬崖和转型机会》，更多重要内容、核心观点，请参考报告原文，文末有完整版获取方式。

报告核心内容解读

本报告由中信建投证券发布，深入分析了2023年原料药行业的调整情况及2024年的市场前景。报告指出，2023年原料药行业经历了显著的市场调整，主要表现为价格下降和库存优化。进入2024年，随着下游客户去库存接近尾声，原料药行业有望迎来新的发展机遇。报告还探讨了全球竞争格局、供给端和需求端的变化，以及原料药企业的升级转型方向。

关键词：原料药行业、市场调整、专利悬崖、转型机遇、全球竞争、供给端、需求端、环保政策、合成生物学

一、行业现状与调整

2023年，原料药行业经历了显著的市场调整。根据中国医药企业管理协会的数据，化学原料药行业营收下降5.9%，利润下降13.2%。国家统计局的数据显示，2023年我国化学原料药产量为394.9万吨，同比下降7%。这一调整主要受到公卫防控需求退坡和供应链不稳定的影响，导致下游客户加大库存水平，进而引发去库存压力。市场竞争和供求关系的变化也带来了部分化学原料药品类价格的下降，尤其是维生素、肝素等大宗出口品类。然而，进入2024年，从上市公司报表来看，库存指标和存货周转天数持续优化，多数原料药品种价格逐步见底，下游客户去库存接近尾声。国家统计局数据显示，2024年1-5月化学原料药产量为145.9万吨，同比增长5%，增速已回正。

二、全球竞争与供给转移

全球化学原料药的生产重心在过去二十年逐步转移至中国和印度。美国DMF、欧盟CEP及日本MF的申请情况统计分析显示，中国和印度在全球原料药领域的竞争力不断提升。从成本对比角度来看，中国相较于印度具有15-20%的成本优势。印度在产业链上游对中国存在依赖，关键API及起始物料较大比例来自中国。尽管印度药品局自2020年以来推动PLI计划，试图减少对中国原料药的依赖，但在原料药领域的总投入及单品种投入均有限，且在发酵条件、能源电力供应及产业链配套等方面存在短板。2024年印度PLI计划的进展显示，化学品类逐步投产，但发酵进度持续延期，短期影响预计有限。

三、供给端：环保政策与集中度提升

近年来，环保政策趋严，供给侧结构性改革推动下，技术落后、环保不达标的中小原料药企业综合竞争力下降并逐步退出市场。原料药行业竞争格局优化，行业集中度有望提升。国家发改委和工信部指出，绿色生产水平不高是我国原料药产业发展面临的主要问题之一。原料药行业一直以来都是开展污染治理的重点行业。随着环保政策推进，技术落后、环保不达标的中小原料药企业逐步退出市场。抗生素中间体行业由于历史上的产能过剩和污染等因素，存在一定产能准入限制。2019年8月27日，国家发改委审议通过《产业结构调整指导目录（2019年本）》，并于10月30日发布，对产业结构调整指导主要分为三类：鼓励类、限制类、淘汰类。其中新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化学法生产7-氨基头孢烷酸（7-ACA）等被列入限制类。

四、需求端：专利悬崖与特色原料药机会

中长期来看，2023至2030年总计约2360亿美元的药品面临专利悬崖，仿制药放量对应着API需求的加大。展望未来几年，专利悬崖将为特色原料药企业带来机遇。短期来看，部分子行业表现受下游需求端库存周期影响（如肝素）。2024-2026年部分面临专利悬崖的小分子药物包括阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班等，这些药物的专利到期将为仿制药市场带来巨大的市场机会。印度企业在特色原料药领域相比中国仍有一定优势，头部企业如MSN、Dr Reddy’s、Sun等对于主要品种均实现申报覆盖，而国内企业在覆盖度上仍有差距。目前中国企业正积极布局，代表企业包括华海药业、天宇股份、同和药业、奥翔药业等。

五、升级转型方向：制剂一体化与合成生物学

原料药企业除了在细分领域持续深耕、拓宽新产品，加强工艺技术创新之外，也在积极寻求产业升级转型。制剂一体化、合成生物学及CDMO等升级转型方向有望驱动原料药企业长期增长和可持续发展。制剂一体化是原料药企业发展的重要方向，具有原料药端的质量把控和成本控制优势。合成生物学技术的应用则为原料药企业带来了绿色生产、减轻环保压力的新机遇。中国在发酵工业方面具有丰富经验和资源禀赋，前端选品、生物体系/酶工程研发能力是关键。CDMO则通过参与研发和工艺优化环节，与下游客户绑定更深，附加值和利润率更高。

总结：2023年原料药行业经历了显著的市场调整，但随着库存优化和下游客户去库存接近尾声，2024年行业有望迎来新的发展机遇。全球竞争格局中，中国和印度的竞争力不断提升，尤其是在成本和产业链依赖方面。环保政策的趋严推动了行业集中度的提升，技术落后和环保不达标的企业逐步退出市场。需求端的专利悬崖为特色原料药企业带来了巨大的市场机会，仿制药市场的放量将进一步加大API的需求。同时，原料药企业通过制剂一体化、合成生物学及CDMO等升级转型方向，有望实现长期增长和可持续发展。